應(yīng)用
• 進(jìn)廠原輔料鑒別
• 原料藥和制劑生產(chǎn)中的投料前鑒別
• 假藥鑒別
物料鑒別手持式拉曼光譜儀主要特點(diǎn)
• 滿足 cGMP 和 21 CFR Part 11 的要求
• 嵌入式化學(xué)計量學(xué)工具
• 堅固耐用的設(shè)計;耐化學(xué)腐蝕,防墜落
• 重量小于 0.9 kg
Thermo Scientific TruScan RM 分析儀采用經(jīng)實(shí)驗(yàn)室證明的拉曼光譜技術(shù)在現(xiàn)場執(zhí)行快速的材料鑒別從而降低取樣成本并提高倉庫周轉(zhuǎn)率。該分析儀操作簡單直觀,采用對準(zhǔn)即測的無損取樣設(shè)計,可穿透透明密封包裝對多種化合物進(jìn)行快速檢測,將污染和暴露風(fēng)險降低。
TruScan RM物料鑒別手持式拉曼光譜儀采用目前*的光學(xué)平臺,配備經(jīng)過現(xiàn)場驗(yàn)證的內(nèi)置化學(xué)計量學(xué)工具。采用我們多變 量殘差分析且有兩種可選的光譜預(yù)處理選項為材料鑒別提供有效的化學(xué)計量學(xué)解決方案,更有利于在挑戰(zhàn)性環(huán)境及取樣條件下操作儀器。
分析儀的自適應(yīng)決策工具不需要手動設(shè)置閾值或方法維護(hù) 即可輕易區(qū)分物料。內(nèi)置決策工具不僅采集樣品光譜,也測量分析時的不確定度,進(jìn)而針對不同的潛在干擾(例如: 光線,溫度和操作者的用法)自動調(diào)整分析儀到合適的采集參數(shù)。
TruScan RM 分析儀還具有增強(qiáng)的符合法規(guī)的特性,以及軟件和數(shù)據(jù)管理功能,能夠在法規(guī)監(jiān)管日益嚴(yán)格的環(huán)境中推進(jìn)精益生產(chǎn)流程,優(yōu)化工作效率。主要優(yōu)點(diǎn)包括:
快速
在數(shù)秒內(nèi)獲得通過 / 失敗的結(jié)果,結(jié)果可選擇強(qiáng)通過 / 弱 通過以及強(qiáng)失敗 / 弱失敗。方法開發(fā)快速簡單,只需少數(shù)幾個樣品即可創(chuàng)建一個穩(wěn)健的模型。
符合法規(guī)
增強(qiáng)了 21 CFR Part 11 法規(guī)符合的安全性特征,例如生物特征識別登錄,可選密碼時效以及復(fù)雜性,用戶可自定義分析儀的安全設(shè)置,甚至可獲得超過監(jiān)管要求的安全性。
材料覆蓋范圍更廣
采用目前*的光學(xué)平臺以及*的化學(xué)計量學(xué)工具,使得采用傳統(tǒng)的 HQI 算法無法進(jìn)行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測。
智能
內(nèi)置人工智能,例如輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認(rèn)警告等,確保物料鑒別的成功進(jìn)行,防止用戶錯誤的發(fā)生。
易于使用
用戶界面易于使用和閱讀。優(yōu)化了包括 PDF 批次報告以及 分析儀時鐘和電腦時鐘同步的功能。
輕便
分析儀重量小于 0.9kg,設(shè)計符合人體工程學(xué)原理,提高 了檢驗(yàn)過程的舒適性和工作效率。