注射用水制備系統(tǒng)系統(tǒng)特點

1、選擇好的原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴格質(zhì)檢；

2、模塊化3D設(shè)計，按圖施工；廣州制藥注射用水設(shè)備哪家好

3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

4、采用軌道自動焊機，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測，人工焊接100內(nèi)窺鏡檢測；

5、現(xiàn)場施工之前進行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。

注射用純水設(shè)備工藝流程：

（1）預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機

（2）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（3）預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機

（4）預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機

可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水制備系統(tǒng)注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水，故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平，純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造特點：一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施；二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。

 GMP驗證服務(wù)

>提供完整的GMP系統(tǒng)驗證文件。專業(yè)的驗證服務(wù)，貫穿項目始終；

>為用戶提供FAT測試所需的一切*條件和工作支持；

>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證文件;

>化標準，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標準要求;

>豐富的經(jīng)驗，可為您避免不必要的設(shè)計缺陷；

>高效率的工作，可為您縮短項目周期；

>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

>為用戶進行設(shè)備現(xiàn)場調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達到合同要求直至用戶完成SAT井驗收合格交付使用；深圳生物制藥注射用水設(shè)備供應(yīng)商

>為用戶進行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨立操作、維護和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)

服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場安裝過程中全程參與，確保操作人員對設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標準化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后，對實操及理論進行考核，理論90分為合格，實操100分為合格，考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級。

5. 根據(jù)操作管理人員對設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對性復(fù)訓(xùn)。

售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時內(nèi)上門維護。

2. 設(shè)備設(shè)計、制造、驗證、運行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時查閱，實現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護記錄存檔專人管理，對設(shè)備進行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進行回訪，確定設(shè)備維護效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時溝通解決，隨時提供降低運行成本的方法、提示維護保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時提供維護保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達現(xiàn)場。