重慶智能集菌儀無菌過濾器適用范圍:
1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、食品、飲料行業(yè);
4、環(huán)保行業(yè)等。
微生物限度檢查儀和集菌儀主要都是用作微生物、細(xì)菌之類的吸附、檢查。只不過微生物是做有菌檢測,集菌儀是做無菌檢測的
這次因?yàn)闋畈《?,很多藥廠,食品廠都要用到這兩個設(shè)備,主要用于微生物和細(xì)菌之類的檢測,用于下一步檢測具體細(xì)菌類的前期處理設(shè)備,我司集菌儀有3款,主要是轉(zhuǎn)速及功率有些區(qū)別,能滿足我們藥檢的需求。微生物限度檢查儀我們分為內(nèi)置真空泵和外置真空泵兩個大類,這兩款主要是一款是設(shè)備只帶真空泵,無需外接真空泵,操作更加簡單、方便相對占地面積也少一些,相對價格也比外置真空泵高一些,還有一款是外置真空泵的,需要將真空泵和設(shè)備連接一下,不過連接起來也方便的,真空泵的話還可以和其他設(shè)備配套使用,聯(lián)數(shù)的話分1.3.6聯(lián),可根據(jù)使用量大小來選擇,我司集菌儀和微生物限度檢查儀做了大量的備貨,貨源充足,歡迎廣大用戶前來選購。
重慶智能集菌儀無菌過濾器主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計:設(shè)有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計:可以自由移動,方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計,廢液不會殘留在槽內(nèi),解決了長期實(shí)驗(yàn)后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費(fèi)勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開關(guān)設(shè)計:避免在機(jī)殼上開過多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。
智能集菌儀對于液體樣品操作
●先取出我們配套使用的一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開包裝。
● 然后將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上(儀器上的幾個小孔,每個孔安放一個培養(yǎng)皿即可)。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準(zhǔn)確,軟管走勢順暢。
● 打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環(huán)形消毒,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位。
● 拔去進(jìn)樣針管護(hù)套,針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開啟智能集菌儀,將供試品瓶倒置,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕,影響進(jìn)氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復(fù)操作每個樣品的過濾程序。
● 完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進(jìn)行操作,下次提供菌性樣品的sop)
● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消,針頭插入培養(yǎng)基瓶中。
● 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入的培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
● 分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進(jìn)行培養(yǎng)。
● 觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用插入軟管抽取所需量做進(jìn)一步檢查。
智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗(yàn)的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查中和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽 ,陰 對照呈陰 ,供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡單,準(zhǔn)確,值得采用。
智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查