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科研電氣設備檢測

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公司名稱上海挪亞檢測認證集團有限公司
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更新時間2023/10/23 12:05:24
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科研電氣設備檢測科研電氣設備是用于對患者的診斷、治療和監(jiān)護，以及消除或減輕疾病、損傷或殘疾的科研

科研電氣設備檢測產品信息

科研電氣設備檢測

科研電氣設備是用于對患者的診斷、治療和監(jiān)護，以及消除或減輕疾病、損傷或殘疾的科研。隨著科學技術的飛速發(fā)展，人民生活水平和醫(yī)療保健意識的不斷提高，科研電氣設備的應用范圍和領域也越來越廣泛，同時對其使用風險的控制和質量的提升也愈加重要。

科研的質量控制一直是國家服務民生中關注的重點。

服務內容

NOA|挪亞關注電子電器產品的合規(guī)性與質量提升，建立咨詢、檢測和產品認證一站式服務平臺，提供專業(yè)的科研電氣設備檢測服務，覆蓋的產品類別為有源科研、心電測量分析設備、理療器械等。

相關標準

○ GB 9706.1/IEC60601-1《科研電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》

○ GB 9706.4/IEC 60601-2-2《科研電氣設備第2-2部分：設備安全專用要求》

○ GB 9706.25/IEC 60601-2-27《科研電氣設備第2-27部分:心電監(jiān)護設備安全專用要求》

○ YY 0505/IEC 60601-1-2《科研電氣設備　第1-2部分：安全通用要求　并列標準：電磁兼容　要求和試驗》

○ YY 9706.102/IEC 60601-1-2《科研電氣設備　第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列標準：電磁兼容　要求和試驗》

○ GB 4824/CISPR11《工業(yè)、科學和醫(yī)療設備射頻騷擾特性限值和測量方法》

○ GB 4793.1/IEC 61010-1《測量﹑控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》

○ GB 4793.2/IEC 61010-2-032《測量﹑控制和實驗室用電氣設備的安全要求第2部分：電工測量和試驗用手持和手操電流傳感器的特殊要求》

○ GB 4793.5/IEC 61010-2-031《測量﹑控制和實驗室用電氣設備的安全要求第5部分：電工測量和試驗用手持探頭組件的安全要求》

服務流程

常見問題

何為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類科研？

Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類是根據科研的使用安全性分類的，Ⅰ類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的科研。Ⅱ類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的科研。Ⅲ類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的科研。

YY 9706.102-2021與YY 0505-2012的標準差異？

YY 9706.102-2021代替YY0505-2012，與其相比增加了科研電氣設備ME和科研電氣系統(tǒng)ME系統(tǒng)的基本安全和電磁兼容性要求。

什么是設備？

設備是預期利用高頻電流進行，如對生物組織切（割）或凝（固），廣泛應用于各種直視手術、及機械難以進入和實施的手術中。它通過電極產生的高密度的高頻電流對局部生物組織進行加熱，使組織成分汽化或爆裂，從而達到凝固或切割等目的。

如何區(qū)分GB 9706.1和GB 4793.1體系？

對于安全的防護，GB4793.1是主要針對操作人員和周圍環(huán)境的一種防護要求，而GB9706.1除了包括操作人員和周圍環(huán)境還多了一個患者應用部分，并且還明確對工作數據的準確性和危險輸出的防止提出了具體的要求。

我們的優(yōu)勢

資質

NOA|挪亞已經中國認可監(jiān)督管理委員會 (CNCA) 批準（CNCA-R-2002-051），并獲得中國國家檢驗檢測機構(CMA) 資質認定，已通過中國合格評定國家認可委員會 (CNAS）、國際認可服務組織 (IAS)、英國認可委員會 (UKAS)、澳大利亞和新西蘭聯合認可體系 (JAS-ANZ）的多重認可。NOA|挪亞已經中國國家市場監(jiān)管總局核準，具備中國特種設備檢驗檢測機構資質，具有中國國家設備監(jiān)理和工程監(jiān)理資質。NOA|挪亞-DCI是歐盟委員會CE指令公告機構，NOA|挪亞已經國際電工委員會電子元器件質量評定體系 (IECQ) 的認可，是中國國家進出口商品檢驗鑒定機構，是上海市企業(yè)。

從研發(fā)到上市，肩負全鏈條測試服務

NOA|挪亞不止于測試，在提供質量與性能測試的同時，挪亞將提供不同的改進措施方案，甚至新的設計思路，設計這些方案需要考慮市場競爭成本、生產與研發(fā)技術路線、以及最終產品的法律法規(guī)要求。挪亞用大規(guī)模、覆蓋全研發(fā)鏈條的高精密分析設備、檢測環(huán)境設施，以及豐富經驗的技術人員，為客戶實現產品從研發(fā)周期到上市周期中每一階段的技術需求。

品質、效率和服務

NOA|挪亞在20余年的發(fā)展中形成了成熟扎實的運營系統(tǒng)，我們讓熟悉市場法規(guī)、檢測標準，且具有專業(yè)行業(yè)經驗的技術專家進行測試實驗和研究工作，他們在保證技術過程符合國內國際標準要求的同時，以精確到分鐘的時效管理方式，來確保客戶在時間獲取滿意服務的結果，確?？蛻粼谑袌龈偁幹袚屨枷葯C。

服務地域

NOA|挪亞檢測服務目前覆蓋歐洲、澳洲、俄羅斯地區(qū)、部分中東地區(qū)以及中國境內絕大多數地區(qū)，NOA|挪亞在不同地區(qū)能夠確保客戶服務的一致性和連貫性，消除陌生環(huán)境對客戶和產品流通帶來的影響，使客戶以如初的品質參與到全國或不同市場中。

關鍵詞：傳感器電子元器件