①人體皮膚斑貼試驗(yàn)
常見(jiàn)類(lèi)型有皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)、重復(fù)性開(kāi)放型涂抹試驗(yàn)、人重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)和光斑貼試驗(yàn)。
②人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)
人體試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)適用于特殊化妝品，主要檢測(cè)受試物引起人體皮膚不良反應(yīng)的潛在可能性。此類(lèi)實(shí)驗(yàn)需要在皮膚科、眼科、口腔科等相關(guān)醫(yī)生的參與和控制下進(jìn)行。
二、化妝品功效試驗(yàn)報(bào)告人體功效性試驗(yàn)
１.化妝品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)項(xiàng)目要求
| 序號(hào) | 功效宣稱(chēng) | 人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn) | 消費(fèi)者 | 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) | 文獻(xiàn)資料或研究數(shù)據(jù) |
| 使用測(cè)試 | |||||
| 1 | 祛斑美白① | √ | |||
| 2 | 防曬 | √ | |||
| 3 | 防脫發(fā) | √ | |||
| 4 | 祛痘 | √ | |||
| 5 | 滋養(yǎng)② | √ | |||
| 6 | 修護(hù)② | √ | |||
| 7 | 抗皺 | * | * | * | △ |
| 8 | 緊致 | * | * | * | △ |
| 9 | 舒緩 | * | * | * | △ |
| 10 | 控油 | * | * | * | △ |
| 11 | 去角質(zhì) | * | * | * | △ |
| 12 | 防斷發(fā) | * | * | * | △ |
| 13 | 去屑 | * | * | * | △ |
| 14 | 保濕 | * | * | * | * |
| 15 | 護(hù)發(fā) | * | * | * | * |
| 16 | 特定宣稱(chēng)(宣稱(chēng)適用敏感皮膚,無(wú)淚配方) | * | * | ||
| 17 | 特定宣稱(chēng)（原料功效） | * | * | * | * |
| 18 | 宣稱(chēng)溫和（無(wú)刺激） | * | * | * | △ |
| 19 | 宣稱(chēng)量化指標(biāo)的 | * | * | * | △ |
| （時(shí)間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等） | |||||
| 20 | 宣稱(chēng)新功效 | 根據(jù)具體功效宣稱(chēng)選擇合適的評(píng)價(jià)依據(jù)。 | |||
| 說(shuō)明： | |||||
| 1. 選項(xiàng)欄中畫(huà)√的，為必做項(xiàng)目； | |||||
| 2. 選項(xiàng)欄中畫(huà)*的，為可選項(xiàng)目，但必須從中選擇至少一項(xiàng)； | |||||
| 3. 選項(xiàng)欄中畫(huà)△的，為可搭配項(xiàng)目，但必須配合人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)、消費(fèi)者使用測(cè)試或者實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)一起使用。 | |||||
| 注釋?zhuān)?/span> | |||||
| ①僅通過(guò)物理遮蓋作用發(fā)揮祛斑美白功效，且在標(biāo)簽中明示為物理作用的，可免予提交產(chǎn)品功效宣稱(chēng)評(píng)價(jià)資料； | |||||
| ②如功效宣稱(chēng)作用部位僅為頭發(fā)的，可選擇體外真發(fā)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 | |||||
２.消費(fèi)者評(píng)價(jià)測(cè)試
選擇潛在消費(fèi)者使用產(chǎn)品并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，如外觀、氣味、質(zhì)地、吸收情況等。
３.實(shí)驗(yàn)室測(cè)試（體外替代法）
體外實(shí)驗(yàn)室主要以理化試驗(yàn)（生物化學(xué)法等）、微生物法、細(xì)胞試驗(yàn)、離體器官和組織（3D細(xì)胞模型）、雞胚實(shí)驗(yàn)、斑馬魚(yú)實(shí)驗(yàn)等體外方法進(jìn)行化妝品安全與功效評(píng)估，能夠滿足化妝品絕大多數(shù)安全測(cè)試和備案要求，為化妝品的安全性和功效性保駕護(hù)航。
主要開(kāi)展的項(xiàng)目：
細(xì)胞毒性、皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、化妝品光毒性試驗(yàn)、美白功效評(píng)價(jià)、抗皺、緊致功效評(píng)價(jià)、舒緩功效評(píng)價(jià)、祛痘功效評(píng)價(jià)、溫和、無(wú)刺激功效、去屑功效評(píng)價(jià)、保濕功效評(píng)價(jià)
| 人體功效測(cè)試的類(lèi)別和適用范圍 | |
| 皮膚屏障功能試驗(yàn) | 皮膚保濕試驗(yàn)、皮膚舒緩試驗(yàn)、皮膚酸堿度試驗(yàn)、皮膚去角質(zhì)試驗(yàn) |
| 皮膚抗衰老試驗(yàn) | 皮膚抗皺試驗(yàn)、皮膚彈性試驗(yàn)、皮膚緊致試驗(yàn)、皮膚平滑度試驗(yàn)、皮膚毛孔改善試驗(yàn) |
| 皮膚美白祛斑試驗(yàn) | 皮膚白度亮度試驗(yàn)、色斑光密度試驗(yàn)、黑色素值、色素型黑眼圈試驗(yàn)、祛痘印 |
| 防曬產(chǎn)品功效試驗(yàn) | PFA 值試驗(yàn)、SPF值試驗(yàn)、防水性能試驗(yàn)、抗汗性能試驗(yàn) |
| 彩妝產(chǎn)品功效評(píng)價(jià) | 持久性試驗(yàn)、遮瑕能力試驗(yàn)、防水功效試驗(yàn)、清潔力、卸妝力 |
| 發(fā)用品功效 | 防脫、去屑、柔順度、光澤度、強(qiáng)韌度/拉伸、發(fā)泡量、蓬松度、粘性、摩擦性能、卷曲壓縮性能、護(hù)色、修護(hù) |
| 控油祛痘實(shí)驗(yàn) | 控油、祛痘 |
