Merck 密理博Durapore;過濾濾芯CVGL75S01
說明
一般描述
設備配置：濾芯
包裝
易開雙層袋
其他說明
這些產品在符合FDA藥品生產質量管理規(guī)范的工廠生產。
使用說明
生物截留：微生物
作用機制：過濾（體積排阻）
應用：生物處理
預期用途：減少或去除微生物/生物負荷
使用說明：參見《Durapore® 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊
存儲聲明：干燥儲存
處置聲明：根據(jù)國家、省市和當?shù)剡m用法規(guī)處置。
制備說明
本產品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無纖維脫落”過濾器標準的Durapore®濾膜制造。
滅菌方法
30次在線滅菌（30 min @ 135 °C）；30次高壓蒸汽滅菌（60 min @ 126 °C）
分析說明
TOC/電導率
滅菌和5.5 L受控水沖洗后，按USP<64>檢測，樣品TOC小于500 ppb；按USP<64>（25 °C）檢測，電導率小于1.3 µS/cm。
用水沖洗 ≥1 L 后，將滿足 USP 可氧化物質測試要求
細菌保留
使用ASTM® F838方法，對樣品進行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰(zhàn)濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。
Merck 密理博Durapore;過濾濾芯CVGL75S01
屬性
物料
聚氯乙烯（PVDF）
聚丙烯
聚丙烯載體
硅膠密封
質量水平
400
無菌性
非無菌
滅菌兼容性
可高壓滅菌兼容
原位蒸汽兼容
特點
親水
參數(shù)
2.75 bar （40 psig） 和 23 °C（水中）時的空氣擴散≤6.6 mL/min）
135 °C 時壓差 0.35 bar （5 psid）（正向）
135 °C時入口壓力為0.35 bar （5psi）
80 °C 時壓差 1.7 bar （25 psid）（正向）
80 °C 時 1.7 bar 入口壓力 （25 psi）（向前）
1.4 bar 時流速 25 L/min （ΔP）
25 °C 時壓差 3.5 bar （50 psid）（反向）
25 °C 時入口壓力 （50 psi） 3.5 bar（反向）
25 °C 時 5.5 bar 壓差 （80 psid）（正向）
25 °C 時 5.5 bar 入口壓力 （80 psi）（向前）
技術
無菌過濾：適用
長度
5 英寸
寬度
2.7 英寸
墨盒標稱長度
5 英寸（12.5 厘米）
直徑
6.9 厘米（2.7 英寸）
過濾面積
0.35 米2
雜質
≤0.5 EU/mL 細菌內毒素（鱟試劑、水萃?。?/span>
<0.5 EU/mL USP 細菌內毒素（鱟試劑，樣品水萃?。?/span>
重量法萃取物
≤10 m/墨盒
孔徑
0.22 μm 孔徑
輸入
樣品類型：液體
泡點
≥3450毫巴（50磅/平方英寸），空氣與水，23°C
柱代碼
代碼 7 （2-226;帶鎖片的 O 形圈）
一盒 1/PK
