工作原理
應(yīng)用
原料藥生產(chǎn)：
原料藥的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的療效和安全性，水分是原料藥質(zhì)量控制的重要指標(biāo)之一。鹵素水分測定儀可以精確測量原料藥中的水分含量，確保其在規(guī)定的范圍內(nèi)。這對于對水敏感的化學(xué)合成原料藥尤為重要，準(zhǔn)確的水分測量有助于防止藥物在儲存過程中發(fā)生水解等化學(xué)反應(yīng)，保證藥品的穩(wěn)定性。
藥品制劑檢測：
在藥品制劑的生產(chǎn)過程中，無論是片劑、膠囊還是注射劑等，都需要對其中的水分含量進(jìn)行檢測。對于片劑和膠囊，水分含量過高可能導(dǎo)致藥物的崩解時間改變或藥物變質(zhì)。鹵素水分測定儀能夠快速檢測藥品制劑中的水分，為藥品質(zhì)量控制提供有力支持。
質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)符合性：
鹵素水分測定儀符合國際烘箱法水分測定標(biāo)準(zhǔn)，能夠提供與傳統(tǒng)烘箱法相當(dāng)?shù)臏y試結(jié)果，但具有更高的效率和準(zhǔn)確性。這對于需要符合美國藥典(USP)或歐洲藥典等國際標(biāo)準(zhǔn)的制藥行業(yè)尤為重要。
操作簡便和快速測量：
鹵素水分測定儀操作簡便，一鍵啟動，獲取可靠結(jié)果。測量速度快，通常只需幾分鐘即可完成測量，大大提高了工作效率。
安全性：
在設(shè)計上，鹵素水分測定儀充分考慮了安全因素。鹵素?zé)舻陌惭b和防護(hù)措施得當(dāng)，防止操作人員接觸到高溫部件。同時，儀器具備過熱保護(hù)功能，當(dāng)溫度超過安全設(shè)定值時，會自動停止加熱，避免因異常情況導(dǎo)致儀器損壞或引發(fā)安全事故。
數(shù)據(jù)管理和追溯：
對于制藥行業(yè)來說，數(shù)據(jù)的記錄和追溯非常重要。鹵素水分測定儀可以記錄原始數(shù)據(jù)，并且禁止刪除或修改，滿足藥企對數(shù)據(jù)管理的需求。
儀器預(yù)熱：
使用前儀器必須加熱，使其達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)后再進(jìn)行測量。
清潔檢查：
使用前各個部件要清潔干凈，無雜物。
環(huán)境條件：
儀器放置于通風(fēng)良好、臺面穩(wěn)固、無振動、電磁場的位置。
使用前觀察水平儀的水泡是否位于中央位置，必要時調(diào)節(jié)水平調(diào)節(jié)腳，使儀器水平擺放。
電源檢查：
檢查電源電流與鹵素水分測定儀是否相符合，電源插座和設(shè)備電源插頭是否完好無缺。
安全操作：
鹵素水分測定儀只能由熟悉所使用樣品的性質(zhì)以及儀器操作情況的受過培訓(xùn)的人員進(jìn)行操作。
實驗室操作該儀器時，最好穿防護(hù)服，佩戴護(hù)目鏡等合適的眼部防護(hù)裝置，并在處理化學(xué)品或有害物質(zhì)時應(yīng)戴上合適的手套。
避免熱量積聚：
應(yīng)確保儀器周圍具有足夠的自由空間，以避免熱量積聚和過熱（加熱單元上方約1米的自由空間）。
防止遮蓋和堵塞：
不得以任何方式遮蓋、堵塞、封住或篡改樣品上方的通風(fēng)孔。
避免放置可燃物質(zhì)：
由于加熱單元周圍區(qū)域可能很熱，因此不得在儀器上面、下方或附近放置任何可燃物質(zhì)。
小心取出樣品：
取出樣品時應(yīng)小心，樣品、加樣腔、防風(fēng)罩和使用的所有樣品容器可能仍非常熱。
不擅自修改儀器：
不得對儀器進(jìn)行任何修改，只能使用有梅特勒-托利多提供的原廠配件和選配設(shè)備。
