NIBSC 94/532 百日咳疫苗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹:
品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):94/532
英文名稱:Pertussis Vaccine (Whole Cell) WHO International Standard
中文名稱:百日咳疫苗(全細(xì)胞)WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品說(shuō)明:
1994年初,澳大利亞CSL慷慨捐贈(zèng)的散裝材料于1994年制備了候選替代標(biāo)準(zhǔn)品(安瓿代碼94/532)。哥本哈根Statens Seruminstitute(SSI)的Gert Albert Hansen博士組織了第一項(xiàng)合作研究,將該候選物與第二國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(安瓿代碼66/302)進(jìn)行了比較。這項(xiàng)研究是由15個(gè)實(shí)驗(yàn)室在1995-1996年進(jìn)行的。1997年,這種材料的剩余安瓿被轉(zhuǎn)移到英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)。2005年啟動(dòng)的第二項(xiàng)合作研究中,14個(gè)國(guó)家的16個(gè)實(shí)驗(yàn)室將候選標(biāo)準(zhǔn)與當(dāng)前的百日咳疫苗第三國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS3)進(jìn)行了比較。對(duì)這兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后,就IS2和IS3而言,94/532的每安瓿校準(zhǔn)一致為40 IU(95%限值為37至43 IU)。根據(jù)研究結(jié)果,建議將候選標(biāo)準(zhǔn)品確立為第四個(gè)全細(xì)胞百日咳疫苗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,并根據(jù)第二和第三個(gè)百日咳疫苗(全細(xì)胞)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的校準(zhǔn),將其活性分配為每安瓿40IU。
每安瓿40國(guó)際單位。
生物材料原產(chǎn)國(guó):英國(guó)。
每支安瓿含有1.0毫升等分水溶液的凍干殘留物,該水溶液含有:6升細(xì)菌懸浮液,溶于磷酸鹽緩沖鹽水(pH 6.8-7.4)中,含有8%葡聚糖和5%葡萄糖。(相當(dāng)于國(guó)際不透明度標(biāo)準(zhǔn)中的150個(gè)國(guó)際不透明度單位)
儲(chǔ)存說(shuō)明:
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C下。
請(qǐng)注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
NIBSC 94/532 百日咳疫苗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 原廠訂貨,貨期短,質(zhì)量保證,售后完善。
本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
00/556 | 抗乙型流感/約翰內(nèi)斯堡/5/99/血清 |
11/126 | Factors II and X Concentrate (4th International standard) |
99/616 | 黃熱病疫苗 |
81/615 | 人垂體促甲狀腺激素標(biāo)準(zhǔn)品 |
05/234 | 流感抗原A/廣島/52/2005(H3N2)(IVR-142) |
08/126 | 抗流感N1神經(jīng)氨酸酶血清SH485 |
98/580 | 催乳素,重組糖基化 WHO 參比試劑 |
17/240 | 5%免疫球蛋白(陰性對(duì)照) |
97/538 | 抗粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子血清 |
W1064 | 抗核因子血清,同質(zhì)(66/233) |
12/252 | ADAMTS 13血漿(第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)) |
18/130 | MOLT-4癌癥基因組第一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
95/650 | 干擾素α-2a(人rDNA來(lái)源) WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) |
20/174 | 抗人瘤病毒 11 型血清 |
04/264 | 流感抗原A/紐約/55/2004(H3N2)(NYMC X-157) |
03/150 | 角質(zhì)細(xì)胞生長(zhǎng)因子(KGF,FGF-7) |
19/118 | 鐵蛋白(人,重組) |
73/545 | 人胎盤催乳素(國(guó)際參考制劑) |