生物安全柜檢測(cè)現(xiàn)行的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美國(guó)NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國(guó)建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2005中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《生物安全柜》。
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1、安全柜分類:II級(jí)A2型,30%外排
(1).外部尺寸(L×D×H) 1100mm ×800mm×2235mm,
(2).內(nèi)部尺寸(L×D×H) 960mm ×628mm×620mm
2、生物安全性:
(1).人員安全性:撞擊式采樣器的菌落數(shù)≤10CFU/次
狹縫式采樣器的菌落數(shù)≤5CFU/次
(2).產(chǎn)品安全性:菌落數(shù)≤5CFU/次
(3).交叉污染安全性:菌落數(shù)≤2CFU/次
3、潔凈等級(jí):100級(jí).
4、過濾效率:對(duì)0.3μm顆粒過濾效率≥99.999%
垂直層流負(fù)壓機(jī)型。30%的空氣經(jīng)過濾后向室外排出或接到排風(fēng)系統(tǒng)。
4、工作區(qū)與外部環(huán)境形成氣幕及箱體雙層隔離,同時(shí)工作區(qū)被負(fù)壓包圍,保證產(chǎn)品不發(fā)生泄漏。
5、工作區(qū)全部采用SUS304不銹鋼,圓弧角內(nèi)膽一次成型增加自潔功能。箱體部分采用1.5mm厚的冷軋鋼板且表面靜電噴涂。支架由金屬組成,表面靜電噴涂。
6、配置大于4升的SUS3O4全不銹鋼集液槽。
7、滑動(dòng)前窗采用日本進(jìn)口的懸掛升降系統(tǒng),使用大千5mm厚的安全玻璃能任意升降定位、性能可靠、免維護(hù)。關(guān)閉密封后便于滅菌處理。
8、VFD液晶顯示畫面亮度均勻*。液晶屏實(shí)時(shí)顯示下降風(fēng)速、吸入風(fēng)速、過濾器使用壽命和堵塞報(bào)警、風(fēng)機(jī)運(yùn)行狀況和故障報(bào)警、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與顯示機(jī)組運(yùn)行時(shí)間等參數(shù)。
9、有的預(yù)約定時(shí)功能:能夠在殺菌消毒后自動(dòng)開機(jī)或關(guān)機(jī)。預(yù)約開機(jī)運(yùn)行或紫外消毒功能。
10、輕觸按鍵操作。
11、前窗開啟高度限位聲光報(bào)警系統(tǒng)與照明控制聯(lián)動(dòng)。
12、照明和殺菌系統(tǒng)的安全互鎖系統(tǒng)。
13、設(shè)有腳踏開關(guān)控制玻璃門升降,便于操作者在雙手不方便的情況下通過控制腳踏開關(guān),在玻璃門的活動(dòng)范圍之內(nèi),能靈活的控制玻璃門的上下運(yùn)動(dòng)。
14、進(jìn)口的風(fēng)機(jī)智能風(fēng)量自動(dòng)補(bǔ)償系統(tǒng),確保在過濾器阻力增加50%的情況下風(fēng)機(jī)風(fēng)量變化小于10%。提離安全性。
15、嚴(yán)格的拒體防泄漏檢測(cè),確保柜體在500Pa的條件下無(wú)任何泄漏。
16、嚴(yán)格的HEPA/ULPA過濾器防泄漏檢測(cè),確??蓲呙柽^濾器漏過率≤0.01%,不可掃描過濾器漏過率≤0.005%。
17、潔凈等級(jí):ISO 5級(jí)(100級(jí)) ISO 4(10級(jí))
18、過濾器級(jí)別/過濾效率:HEPA/ULPA@0.3~0.12μm 99.995%~99.999%
19、振動(dòng)半峰值:≤3μm
20、人員防護(hù):a.撞擊式采樣器的菌落總數(shù)≤10CFU/每次,b.狹縫式采樣器菌落總數(shù)≤5CFU/每次
21、受試產(chǎn)品防護(hù):菌落總數(shù)≤5CFU/每次
22、交叉感染防護(hù):菌落總數(shù)≤2CFU/每次
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