伴隨診斷（companion diagnostic，CD）是一種體外診斷技術(shù)，能夠提供有關(guān)患者針對(duì)特定治療藥物的治療反應(yīng)的信息，有助于確定能夠從某一治療產(chǎn)品中獲益的患者群體，從而改善治療預(yù)后并降低保健開(kāi)支。此外，伴隨診斷還有助于確定zui有可能針對(duì)治療藥物產(chǎn)生響應(yīng)的患者群體。目前，伴隨診斷市場(chǎng)還處于初期階段。

聯(lián)合市場(chǎng)調(diào)研(Allied Market Research,AMR)近日發(fā)布一份報(bào)告指出，2013年伴隨診斷（CD）市場(chǎng)價(jià)值11億美元，在未來(lái)7年內(nèi)，該市場(chǎng)將以20%的年度復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)，并在2020年達(dá)到35億美元。從地理上劃分，伴隨診斷市場(chǎng)可細(xì)分為北美、歐洲、亞太、LAMEA（拉丁美洲，中東，非洲）。在2013年中，北美占有zui大的*（43.97%），其次是歐洲（38%），這2個(gè)地區(qū)是伴隨診斷創(chuàng)收zui高的地區(qū)，將繼續(xù)保持其主導(dǎo)地位至2020年，其原因主要是由于這些地區(qū)癌癥和其他疾病發(fā)病率的升高，以及更高的醫(yī)療保健意識(shí)。LAMEA預(yù)計(jì)將成為增長(zhǎng)zui快的市場(chǎng)，在預(yù)測(cè)期間內(nèi)的CAGR達(dá)22.7%。驅(qū)動(dòng)伴隨診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)的因素，包括越來(lái)越多的生物標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)以及藥物及相應(yīng)診斷試劑盒的聯(lián)合開(kāi)發(fā)。然而，不斷增加的藥物研發(fā)相關(guān)成本可能會(huì)阻礙該市場(chǎng)的增長(zhǎng)。

從適應(yīng)癥劃分，伴隨診斷市場(chǎng)可細(xì)分為腫瘤學(xué)、心血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、炎癥及病毒學(xué)。其中，腫瘤學(xué)是伴隨診斷市場(chǎng)創(chuàng)收zui高的疾病領(lǐng)域，目前已開(kāi)發(fā)了多種伴隨診斷試劑盒用于各類(lèi)癌癥生物標(biāo)志物的檢測(cè)，該細(xì)分市場(chǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力是靶向性藥物研發(fā)的增長(zhǎng)，需要相應(yīng)的伴隨診斷試劑盒的開(kāi)發(fā)。

從技術(shù)層面劃分，伴隨診斷市場(chǎng)可細(xì)分為免疫組化和分子診斷。其中，分子診斷將成為增長(zhǎng)zui快、創(chuàng)收zui高的領(lǐng)域，主要是由于實(shí)時(shí)PCR、原位雜交、新一代測(cè)序技術(shù)的廣泛使用。推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)的其他因素，包括分子診斷技術(shù)的進(jìn)步，帶來(lái)了準(zhǔn)確性和度更高的診斷結(jié)果，同時(shí)這些方法的應(yīng)用也降低了檢測(cè)成本。

伴隨診斷是一個(gè)新興市場(chǎng)，調(diào)查顯示，目前該領(lǐng)域中大多數(shù)企業(yè)正與制藥公司合作，為其管線藥物開(kāi)發(fā)伴隨診斷試劑盒。該市場(chǎng)中，主要的參與者包括Dako（安捷倫科技）、Qiagen公司、羅氏、雅培、Ventana醫(yī)療、生物梅里埃（bioMerieux）、Myriad Genetics、Resonance Health、Leica Microsystems及生命技術(shù)（Life Technologies）。

伴隨診斷是個(gè)性化治療的一個(gè)重要方面，對(duì)于預(yù)測(cè)患者針對(duì)特定藥物的治療反應(yīng)至關(guān)重要。隨著民眾不斷提高的警覺(jué)意識(shí)及不斷升高的癌癥發(fā)病率，伴隨診斷將成為靶向性治療方法的一個(gè)重要因素。目前，越來(lái)越多的公司正在開(kāi)發(fā)靶向性治療產(chǎn)品，相應(yīng)地，伴隨診斷試劑盒的開(kāi)發(fā)已成為其新藥研發(fā)戰(zhàn)略的重要組成部分。