中文名: 黨參炔苷
英文名:Lobetyolin
CAS號: 136085-37-5
分子式:C20H28O8
分子量: 396.43
規(guī)格:10mg/支
產(chǎn)品類別:中藥標準品
有效期:2年
黨參炔苷提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。
而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。
“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。
工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),由*藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標定和供應。標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以標準品進行標定;
對照品除另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩(wěn)定性較差的,可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑。
對照品由國家藥品檢定機構(gòu)審查認可,其標準應不低于制品的質(zhì)量標準。
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,有時差別會很大。
如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。
但由于:衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
上海萬疆生物是一家專門從事生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和銷售的綜合性生物科學公司。
公司主要經(jīng)營Elisa試劑盒,免疫組化試劑盒,生物試劑、生化試劑,單抗多抗抗體,各種二抗,標記抗體,抗體抗原,蛋白多肽產(chǎn)品,各種細胞株、細胞系,各種動物血清,金標試劑盒,培養(yǎng)基,毒素等產(chǎn)品。
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公司產(chǎn)品國內(nèi)大部分地區(qū)。公司專注于高品質(zhì)抗體資源的整合和研發(fā),致力于以高水平的專業(yè)服務,積極推動中國生物產(chǎn)業(yè)和市場的發(fā)展。上海萬疆生物擁有雄厚的實力、合理的價格和優(yōu)良的服務,能夠及時解決和滿足客戶的需求,在市場上樹立良好的信譽和形象。
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及相關(guān)產(chǎn)品:
Lobetyolin | 136085-37-5 | C20H28O8 | 396.43 | 10mg/支 | 僅供鑒別用 | |
鼠尾草酸 | Carnosic acid | 3650/9/7 | C20H28O4 | 332.43 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
迷迭香酸 | Rosmarinic acid | 20283-92-5 | C18H16O8 | 360.33 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
黃豆黃苷 | Glycitin | 40246-10-4 | C20H28O4 | 332.43 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
黃豆黃素 | Glycitein | 40957-83-3 | C16H12O5 | 284.27 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
大豆苷 | Daidzin | 552-66-9 | C21H20O9 | 416.37 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
大豆苷元 | Daidzein | 486-66-8 | C15H10O4 | 254.24 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
染料木素 | Genistein | 446-72-0 | C15H10O5 | 270.24 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
染料木苷 | Genistin | 529-59-9 | C21H20O10 | 432.37 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
歐前胡素 | Imperatorin | 482-44-0 | C16H14O4 | 270.27996 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
異歐前胡素 | Isoimperatorin | 482-45-1 | C16H14O4 | 270.28 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
遠志酸 | Polygalacic acid | 22338-71-2 | C30H48O6 | 504.69 | 20mg/支 | HPLC≥99% |
遠志皂苷元 | Senegenin | 2469-34-3 | C30H45ClO6 | 537.13 | 20mg/支 | HPLC≥99% |
萊苞迪甙A(萊苞迪苷A) | Rebaudioside A | 58543-16-1 | C44H70O23 | 967.1 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
* | Baicalin | 21967-41-9 | C21H18O11 | 446.37 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
野*(燈盞花乙素) | Scularin | 27740-01-8 | C21H18O12 | 462.37 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
黃芩素 | Baicalein | 491-67-8 | C15H10O5 | 270.24 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
秦皮素 | Fraxetin | 574-84-5 | C10H8O5 | 208.17 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
秦皮甲素 | Esculin | 531-75-9 | C15H16O9•xH2O | 340.28 | 20mg/支 | HPLC≥98% |
秦皮乙素 | 6,7-Dihydroxycoumarin | 305-01-1 | C9H6O4 | 178.14 | 20mg/支 | ≥98% |
綠原酸 | Chlorogenic acid | 327-97-9 | C16H18O9 | 354.31 | 20mg/支 | HPLC≥98% |