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蘇州市創(chuàng)聯(lián)凈化設(shè)備有限公司


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醫(yī)療、原料藥-2t/h純化水設(shè)備

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地蘇州市

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更新時(shí)間：2024-10-14 08:12:00瀏覽次數(shù)：101次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醫(yī)療、原料藥-2t/h純化水設(shè)備

詳細(xì)介紹

          主要用途和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

  • 的生產(chǎn)沖洗用水
  • 醫(yī)療血液透析、生化分析用純化水和高純水設(shè)備
  • 藥品原料、中間產(chǎn)品提純分離用純化水設(shè)備
  • 保健品、口服液生產(chǎn)用純化水工程
  • 診斷試劑生產(chǎn)用純化水
  • 醫(yī)藥注射水的原水
  • 制藥用無(wú)菌純化水
  • 針劑用無(wú)菌水、蒸餾水
  • 生化制品生產(chǎn)用純化水

應(yīng)符合中國(guó)藥典純化水GMP2010版標(biāo)準(zhǔn)

符合美國(guó)FDA純化水標(biāo)準(zhǔn)

符合歐盟純化水標(biāo)準(zhǔn)

 

 

 

 

CL-CHS-A系列二級(jí)反滲透純化水規(guī)格選型表:

規(guī)格型號(hào)

Model

處理水量

Volume of output water(M3)

外型尺寸

External dimension (mm)

功率

Power (KW)

CL-CHS-A-100

≥0.1T/h（25℃）

1500*650*1750

2.55

CL-CHS-A-250

≥0.25T/h（25℃）

2000*750*1750

4.1

CL-CHS-A-500

≥0.5T/h（25℃）

2000*800*1750

4.2

CL-CHS-A-1000

≥1T/h（25℃）

2500*850*1800

4.5

CL-CHS-A-2000

≥2T/h（25℃）

2800*850*1800

7

CL-CHS-A-3000

≥3 T/h（25℃）

3500*1000*1800

8.5

CL-CHS-A-5000

≥5T/h（25℃）

6500*1200*1800

13

CL-CHS-A-10000

≥10T/h（25℃）

6500*1500*1800

18.5

CL-CHS-A-15000

≥15T/h（25℃）

6500*2000*1800

37

CL-CHS-A-20000

≥20T/h（25℃）

6500*2500*2000

 48.5

CL-CHS-A-30000

≥30T/h（25℃）

7000*3000*2500

75
   
   
   
制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo)：
   
      制藥用水（工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水）
   
1、 飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱原水，其質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010版中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
   
2、 純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
   
3、 注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
   
4、 （Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 
   
   
   
   
   
   
純化水設(shè)備的主要特點(diǎn)：
   
  • 因地制宜，根據(jù)使用點(diǎn)原水情況的不同，在滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，確定性價(jià)比較高的處理工藝；
   
  • 設(shè)計(jì)充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案，確保滿足GMP純化水標(biāo)準(zhǔn)要求；
   
  • EDI系統(tǒng)的成熟應(yīng)用，使系統(tǒng)出水水質(zhì)更高，更穩(wěn)定，同時(shí)綠色環(huán)保；
   
  • 采用進(jìn)口反滲透膜，脫鹽率高，使用壽命長(zhǎng)，運(yùn)行成本低廉，產(chǎn)水水質(zhì)高而穩(wěn)定；
   
  • 為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗(yàn)證文件資料。
   
  • 創(chuàng)聯(lián)高配型純化水設(shè)備系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝，水質(zhì)分等級(jí)不同，分別為手動(dòng)焊接和自動(dòng)焊接工藝，與純化水接觸采用自動(dòng)焊接，焊完后鈍化處理，提供內(nèi)窺鏡照片，并附有檢測(cè)報(bào)告。
   
  • 創(chuàng)聯(lián)高配型純化水系統(tǒng)與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。
   
  • 創(chuàng)聯(lián)高配型純化水設(shè)備的區(qū)段管線為自動(dòng)焊接工藝，采用德國(guó)焊機(jī)施實(shí)。創(chuàng)聯(lián)高配型純化水設(shè)備系統(tǒng)充分考慮了微生物的控制，如預(yù)處理、反滲透膜、EDI膜塊均采用巴氏滅菌方式。
   
   
   
創(chuàng)聯(lián)高配型純化水設(shè)備控制功能性說明：
   
  • 采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動(dòng)控制方式，控制線路均為24V電壓。
   
  • 觸摸屏上具有工藝流程畫面，各水泵、開關(guān)、液位有動(dòng)態(tài)監(jiān)控畫面。
   
  • 有報(bào)警記錄功能，若出現(xiàn)異常會(huì)發(fā)出聲光報(bào)警。
   
  • 自動(dòng)模式為一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便。
   
  • 手動(dòng)模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限，分別為：工程師和操作工兩種級(jí)別的管理。
   
  • 各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定。
   
  • 為了實(shí)現(xiàn)純化水設(shè)備各區(qū)段無(wú)死水，若二級(jí)反滲透、純化水箱滿水后，二小時(shí)內(nèi)終端不用水，終端水箱液位無(wú)變化， 會(huì)自動(dòng)循環(huán)到自來(lái)水箱，觸發(fā)整個(gè)純化水設(shè)備系統(tǒng)重新造水，防止管道長(zhǎng)時(shí)間不流動(dòng)滋生細(xì)菌。
   
  • 各水箱液位開關(guān)系統(tǒng)的信號(hào)點(diǎn)全部接入觸摸屏中，通過轉(zhuǎn)換成液位柱模式，形象直觀，便于檢查。
   
  • 觸摸屏中內(nèi)置專門的頁(yè)面，提供設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的周期，并在到期時(shí)會(huì)自動(dòng)彈出提醒。
   

 

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