膠塞穿刺力檢測(cè)儀能滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)封裝的要求
膠塞穿刺力檢測(cè)儀是瓶裝藥物的主要封口件和導(dǎo)出件,因?yàn)槟z塞穿刺力檢測(cè)儀是與藥物直接接觸,因此會(huì)通過(guò)吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發(fā)生交互反應(yīng),從而影響和污染藥物。膠塞穿刺力檢測(cè)儀從衛(wèi)生角度要求,丁基膠塞必須潔凈無(wú)菌,從藥品的貯存及臨床使用方向考慮,膠塞不僅要有良好的化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、耐老化性、低析出性、膠塞與瓶的配合性、亦要具有良好的彈性及物理機(jī)械性能,更需要保證適宜的針刺力和低的落屑;另外,丁基膠塞的性能還必須滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)封裝的要求。
膠塞穿刺力檢測(cè)儀技術(shù)特征
★大液晶顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板
★專(zhuān)業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶(hù)連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印
★進(jìn)口傳感器系統(tǒng),測(cè)試精度在行業(yè)內(nèi)遙遙,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
★一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等四項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿(mǎn)足不同包材測(cè)試需要
★絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性
★配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果
★通過(guò)調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目
★限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置,保證用戶(hù)的操作安全
自從1943年丁基橡膠工業(yè)化生產(chǎn)以后,丁基橡膠就很快取代了天然橡膠主要生產(chǎn)藥用瓶塞的材料,如日本到1965年就實(shí)現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化,歐美各經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家也均于70年代初實(shí)現(xiàn)了藥用瓶塞丁基化。我國(guó)多年來(lái)一直采用橡膠瓶塞,直到1992年才開(kāi)始批量生產(chǎn)丁基橡膠藥用瓶塞,因此藥用瓶塞丁基化在我國(guó)還是一個(gè)新課題,目前國(guó)內(nèi)有些廠家生產(chǎn)的丁基膠塞性能還不穩(wěn)定。我國(guó)關(guān)于2004年以前全部淘汰天然橡膠醫(yī)用瓶塞的要求,給很多企業(yè)提出了一個(gè)新的課題.
膠塞穿刺力檢測(cè)儀具有優(yōu)異的密封性能和良好的耐藥品性是當(dāng)前藥品包裝行業(yè)中*的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞,現(xiàn)在市面上主要使用的有兩種材料的丁基膠塞,溴化丁基膠塞和氯化丁基膠塞,主要是用在注射用無(wú)菌粉末和注射液包裝上,這些是直接接觸藥品的包裝,國(guó)家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測(cè).
膠塞穿刺力檢測(cè)儀將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將進(jìn)行穿刺或開(kāi)啟力試驗(yàn),通過(guò)儀器測(cè)力系統(tǒng)測(cè)試此過(guò)程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).