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生物制藥行業(yè)用水設(shè)備產(chǎn)品詳細(xì)介紹

閱讀:385發(fā)布時間:2012-12-6

水處理設(shè)備網(wǎng)訊:生物制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水產(chǎn)水指標(biāo):
  化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml內(nèi)毒素 0.25EU/ml電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)生物制藥行業(yè)對水質(zhì)的要求:
  《中華人民共和國 2000 年版藥典》所收載的制藥用水,因其使用的范圍不同而分為純化水、注射用水及*。 制藥用水的原水通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,其質(zhì)量必須符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) GB5749-85 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。原水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。 純化水系是指水中的電解質(zhì)幾乎已*去除,水中不溶解的膠體物質(zhì)和微生物微粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低程度的水。 2000 版中國藥典明確規(guī)定,制藥工藝過程中使用的“純化水為源水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑” 。制藥工藝過程中,純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制。
  純化水的質(zhì)量取決于源水的水質(zhì)及純化水制備系統(tǒng)的組成和處理能力。純化水制備系統(tǒng)的配置應(yīng)根據(jù)源水水質(zhì)、水質(zhì)變化、用戶對純化水質(zhì)量的要求、投資費用、運行費用等技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)綜合考慮確定。 結(jié)合市場的趨勢,二級反滲透裝置較為適用于醫(yī)藥行業(yè)。


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