醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“十二五”期間國家重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。11月9日，*、衛(wèi)生部、國家食品*聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《意見》），明確醫(yī)藥行業(yè)將以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，支持我國醫(yī)藥行業(yè)由大變強，加強自主創(chuàng)新，促進新品種、新技術(shù)研發(fā)；推動兼并重組，培育大企業(yè)集團，通過五年調(diào)整，使行業(yè)結(jié)構(gòu)趨于合理，逐步實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強的轉(zhuǎn)變。
“目前中國已成為世界*大原料藥生產(chǎn)和出口國、*二大OTC藥物市場和*五大藥品市場，但我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結(jié)構(gòu)不合理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、生產(chǎn)集中度低等問題十分突出。”中國醫(yī)藥（17.96，-1.67，-8.51%）企業(yè)管理協(xié)會副會長賀端湜在接受《中國聯(lián)合商報》記者采訪時表示，三部門聯(lián)合出臺《意見》加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，我國醫(yī)藥業(yè)將進入結(jié)構(gòu)調(diào)整期，行業(yè)洗牌進程將加速。
以仿制藥為主競爭力弱
“在中國大陸市場，美國藥企所占份額達到64%；國內(nèi)位列*的藥企加起來，占整個*不足5%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以仿制藥為主，創(chuàng)新藥的*不足30%，平均每一個過期就有上百家企業(yè)仿制。”
中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會近日發(fā)布的《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項目》報告顯示上述內(nèi)容。
“長期以來，缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進逼，國產(chǎn)藥品*不斷縮小，成為我國制藥企業(yè)發(fā)展的一大硬傷。”宏濟堂制藥有限公司營銷中心主管陳景祥向《中國聯(lián)合商報》記者介紹，輝瑞、默克、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等前20大制藥企業(yè)均已在華投資設(shè)廠。
“一款新藥從立項、臨床報批到進入市場流通，需要短則幾年時間長則十幾年，被市場認可和產(chǎn)生效益的過程漫長，藥企一旦投資失敗，就意味著要承擔(dān)幾百萬元甚至上億元損失的風(fēng)險。因此許多藥企不愿在新藥研發(fā)創(chuàng)新上進行投入。”暨南大學(xué)中藥與植物研究所副所長栗原博向《中國聯(lián)合商報》記者表示，但是生產(chǎn)仿制藥則不同，省去前期科研開發(fā)成本，這企業(yè)而言是一種低風(fēng)險的運營，但是這種低水平重復(fù)建設(shè)會使得相當部分醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能過剩，醫(yī)藥市場出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性供大于求的情況。
廣東省*廳長李興華表示，新藥研制速度慢，與科研體制落后分不開。他列舉了現(xiàn)在新藥研發(fā)的“四方之困”：企業(yè)自己研發(fā)，缺乏財力、資源支持，很難做；高校考評“指揮棒”主要是以發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)量論英雄，而非搞產(chǎn)品；研究機構(gòu)之間合作，存在成果的知識產(chǎn)權(quán)問題，戒心重重；政府激烈措施少、分擔(dān)風(fēng)意識弱，效果差。
“現(xiàn)在很多醫(yī)院還是實行‘以藥養(yǎng)醫(yī)、醫(yī)藥不分家’的管理模式，醫(yī)院銷售藥品的價格可以在進貨價上順加15%，導(dǎo)致醫(yī)院對高價藥的追逐，出現(xiàn)了‘藥品越貴越好賣’的怪現(xiàn)象。而這些高價藥絕大部分是合資藥、進口藥。”江蘇某*醫(yī)院一位不愿具名的醫(yī)生向《中國聯(lián)合商報》記者表示，患者傳統(tǒng)的觀念里也是進口藥的質(zhì)量要比國產(chǎn)藥更為有效，在經(jīng)濟承受的能力范圍內(nèi)，也是樂意使用進口藥，這樣醫(yī)院和患者聯(lián)合抬高了進口藥*。
《意見》出臺加快結(jié)構(gòu)調(diào)整
針對目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的嚴重問題，此次《意見》明確醫(yī)藥行業(yè)今后產(chǎn)品、技術(shù)、組織、區(qū)域和出口結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要目標和實施措施。
“要讓基本藥物主要品種銷量居前20位企業(yè)所占*應(yīng)達80%以上，實現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化。”栗原博向《中國聯(lián)合商報》記者表示，《意見》設(shè)定的上述總目標使得未來“十二五”醫(yī)藥發(fā)展“壓力不小”。
在化學(xué)藥領(lǐng)域爭取有10個以上自主知識產(chǎn)權(quán)藥物實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，培育20個以上具有競爭優(yōu)勢的到期藥新品種。
在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，加大傳染病新型疫苗研發(fā)力度，爭取有15個以上新的生物技術(shù)藥物投放市場。
在中藥領(lǐng)域，培育50個以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機理明確、安全性高、劑型*、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。
“要堅持發(fā)揮市場機制作用與加強政策引導(dǎo)相結(jié)合，促進企業(yè)加強管理，實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，推動醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級。”《意見》提出，堅持自主創(chuàng)新、技術(shù)改造與淘汰落后相結(jié)合，重點推進生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化，推動企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）進行改造，淘汰高耗能、污染大、效率低的落后工藝和設(shè)備，嚴格控制新增產(chǎn)能，推進基本藥物與非基本藥物協(xié)調(diào)發(fā)展。
我國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵力度也不夠。經(jīng)驗表明，政府的激勵政策對引導(dǎo)制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。自2002年起，日本政府對創(chuàng)新藥品的加價比例從40%升至2008年的70%到120%。此次《意見》對擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品，在價格核定過程中給予單獨制定價格的政策，無疑提到了我國對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵力度。
“鼓勵優(yōu)勢企業(yè)實施跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組，促進品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，逐步實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強的轉(zhuǎn)變。”陳景祥向《中國聯(lián)合商報》記者表示，這是目前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擺脫困局的一個重要措施。此次出臺的《意見》明確的把企業(yè)兼并重組寫入，無疑對國內(nèi)有實力的企業(yè)擴大產(chǎn)能、提升科研能力有促進作用。
根據(jù)《意見》，未來我國形成東、中、西部優(yōu)勢互補的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。“十二五”期間將形成符合標準的“長三角”、“珠三角”和“環(huán)渤海”三個綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地，從而重點發(fā)展技術(shù)含量高、附加值高、資源消耗低的高科技產(chǎn)品；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，積極承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，同時嚴防低水平產(chǎn)能的擴張。
業(yè)內(nèi)人士估計，隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，估計醫(yī)藥工業(yè)“十二五”期間將保持24%的增速，到“十二五”期末醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達到4萬億元，整個產(chǎn)業(yè)“又大做強”不是不可能。
