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技術(shù)文章

幽門螺旋桿菌檢測試劑卡（板）

閱讀：735發(fā)布時間：2010-12-14

幽門螺旋桿菌檢測試劑卡（板）操作方便、判讀簡單、結(jié)果快速，可提示當前正處感染階段，無需其他任何設(shè)備，病人無痛苦，易接受，尤其適合老人和兒童，保證結(jié)果可靠！

幽門螺桿菌（以下簡稱HP）是一種螺旋形的產(chǎn)尿素酶細菌，可引起一系列的胃部病變：胃炎、胃淋巴瘤、胃十二指腸潰瘍和胃癌。自1982年發(fā)現(xiàn)它是一種可導致十二指腸潰瘍的致病微生物以來（1），已有許多種方法用來檢測這種多變的細菌。這些方法既有侵入性的（需要通過內(nèi)窺鏡獲取組織，例如尿素酶檢測、培養(yǎng)、組織學檢測和PCR），也有非侵入性的（HP抗體檢測或尿素酶呼氣試驗UBT）。目前對于HP感染的治療指針是，45歲以下無明顯癥狀的HP患者（2-4），不需要內(nèi)窺鏡的檢查，即可建議進行*治療。這更強調(diào)了非侵入性幽門螺桿菌檢查的重要性?，F(xiàn)在有許多非侵入性檢測，除了UBT和糞便HP抗原檢測，對于HP現(xiàn)癥感染診斷都不可靠。UBT很昂貴且需要；另一方面，糞便抗原檢測做起來很麻煩。這兩種試驗在實驗室中都不太適合進行。這樣，一種簡便、可靠、價廉的非侵入性試驗方法顯得極其重要，它操作簡單而且很經(jīng)濟（5）。使用現(xiàn)癥感染帶的HP快速檢測（Genelabs Diagnostics Pte Ltd）是一種間接固相免疫層析方法試劑盒。在這項檢測中，當檢測樣品從加樣孔向上遷移時，樣本（血清、血漿或全血）中的抗體與固定在膜上的HP抗原結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物?，F(xiàn)癥感染帶CIM（current infection marker）是一種HP特異性抗原，它是從cDNA 庫中篩選出來的，之所以這樣命名是因為特異性IgG抗體在HP現(xiàn)癥感染者體內(nèi)被發(fā)現(xiàn)。CIM檢測對HP現(xiàn)癥感染診斷很有用，已有許多報道，尤其是在中國（6，7）；然而在不同的地區(qū)中也需要進一步的研究。這項研究的意義在于在HP高流行地區(qū)評估實驗室血液檢查，發(fā)現(xiàn)HP現(xiàn)癥感染的準確率。
 
幽門螺旋桿菌檢測試劑卡（板）
一、特征和優(yōu)點

特征
優(yōu)點
高靈敏度和高特異性
檢測準確
專有的抗原
性能好，兒童成人皆宜
現(xiàn)癥感染條帶（CIM）
可提示當前正處感染階段
僅需15分鐘
門診報告立等可取，迅速，及時
簡單的三步操作
無需特殊的技術(shù)，簡捷，方便
試劑盒提供所需用品
無需其他任何設(shè)備
非侵入性檢測
病人無痛苦，易接受，尤其適合老人和兒童
內(nèi)設(shè)質(zhì)控帶
保證結(jié)果可靠

二、靈敏度和特異性

國家和地區(qū)
靈敏度（%）
特異性（%）
PPV（%）
NPV（%）
美/英/意大利（n=257）
96
92
94
95
葡萄牙（n=130）
89
100
100
88
中國（n=60）
95
93
91
97
香港（n=148）
94
90
91
93
新加坡（n=268）
92
93
97
85
菲律賓（n=167）
94
93
95
91

 

 


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