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藥品穩(wěn)定性試驗箱八大運行系統(tǒng)

閱讀：548發(fā)布時間：2017-3-14

藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
藥品穩(wěn)定性試驗箱8大運行系統(tǒng)：
1、控制器：采用進口LED數(shù)顯微電腦控制儀（日本OYO儀表）或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表）。
2、制冷系統(tǒng)：進口全封閉壓縮機，直冷式制冷。
3、傳感器：采用Pt100鉑電阻或進口溫濕度變送器。
4、循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機，不銹鋼多翼式離心風輪，合理的風道單循環(huán)。
5、通信接口：可連接國產品牌或進口溫濕度有紙記錄儀，可手動或定時打印試驗數(shù)據(jù)。（選配）
6、加熱系統(tǒng)：采用不銹鋼電加熱器。
7、加濕供水：采用自動補水功能，標配小水泵。
8、安全保護：壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護。


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