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臨床試驗

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更新時間：2023-09-22 19:32:05瀏覽次數(shù)：95次

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廣州虹科電子科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

臨床試驗和現(xiàn)場監(jiān)測變得容易從包裝到患者，使用ELPRO獲得的溫度監(jiān)測控制和整個臨床供應(yīng)鏈的可見性

詳細介紹

臨床試驗和現(xiàn)場監(jiān)測變得容易

從包裝到患者，使用 ELPRO 獲得的溫度監(jiān)測控制和整個臨床供應(yīng)鏈的可見性。

簡化臨床供應(yīng)鏈中的文書工作和數(shù)據(jù)收集

臨床試驗中有很多在線。患者安全是重中之重，確認產(chǎn)品質(zhì)量有助于確保試驗按計劃進行。然而，大多數(shù)臨床試驗試劑盒和產(chǎn)品對溫度很敏感，這會影響產(chǎn)品質(zhì)量。每個產(chǎn)品或套件都有一定的、有限的穩(wěn)定性預(yù)算，如果偏離許多運輸和存儲步驟，則會減少該預(yù)算。臨床供應(yīng)鏈有兩種溫度監(jiān)測方法。您可以使用智能指示器顯著簡化監(jiān)控和數(shù)據(jù)收集過程。

這樣做……

使用長期指示器：在制造點或灌裝點連接電子指示器，并監(jiān)控產(chǎn)品的整個生命周期，為患者提供服務(wù)。閱讀更多 LIBERO ITS 如何從產(chǎn)品整個生命周期的配置穩(wěn)定性預(yù)算中連續(xù)扣除溫度偏差。

不要做……

測量和拼圖數(shù)據(jù)：分別測量供應(yīng)鏈的每個部分以解決任何偏差，然后拼湊制冷時間 (TOR)。

可供您的選項

根據(jù)供應(yīng)鏈路線（站點到站點、臨床站點或直接到患者），可以選擇適合您的供應(yīng)鏈的監(jiān)控解決方案；產(chǎn)品的價值和某些車道的復(fù)雜性。那么，當(dāng)它到達臨床現(xiàn)場時，您如何確保在冰箱中儲存直至患者給藥期間的溫度符合規(guī)范？很多時候，即使在存儲中，對單個產(chǎn)品級別的監(jiān)控也很有價值。

1. 安排項目啟動/范圍電話會議

2. 接收服務(wù)和成本建議

3. 安排日期和所需資源

您的應(yīng)用是什么？

在下面選擇您的臨床試驗或整個供應(yīng)鏈中任何地方的現(xiàn)場監(jiān)測應(yīng)用的 ELPRO 解決方案。

在儲存/運輸過程中監(jiān)測臨床試驗

LIBERO CL USB/PDF 記錄器

類型：USB/PDF 數(shù)據(jù)記錄儀
電池壽命：多次使用1年
參數(shù)：內(nèi)部溫度傳感器（-35 °C 至 +50 °C）
運輸監(jiān)控：到達目的地生成PDF報告
存儲監(jiān)控報警：每季度下載數(shù)據(jù)，顯示報警

運輸或現(xiàn)場實時跟蹤

LIBERO GL

類型：實時數(shù)據(jù)記錄儀
電池壽命：多次使用1年
參數(shù)：內(nèi)部溫度傳感器（-10 °C 至 +50 °C）、位置、光線、傾斜度
運輸監(jiān)控：實時可見，在目的地生成報告
存儲期間的監(jiān)控和報警：自動月報，通過電子郵件 24/7 報警

端到端套件級別監(jiān)控

LIBERO ITS 長期電子指示器

類型：電子指示器
電池壽命：4年
參數(shù)：內(nèi)部溫度傳感器（-20 °C 至 +50 °C）
運輸監(jiān)控：按下按鈕確定產(chǎn)品發(fā)布
存儲過程中監(jiān)控報警：按鍵確定，報警時下載

冰箱或冰柜監(jiān)控

一旦產(chǎn)品到達臨床現(xiàn)場，就有許多質(zhì)量控制協(xié)議到位，以確?；颊甙踩团R床試驗順利進行。臨床現(xiàn)場工作人員需要知道產(chǎn)品在現(xiàn)場時已保持在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，以確保給予患者的臨床產(chǎn)品安全有效。可靠的溫度監(jiān)測系統(tǒng)可提供這種保證。
無論臨床產(chǎn)品和試劑盒是存放在冰箱、冰柜還是多個小型存儲設(shè)施中，選擇正確的溫度監(jiān)測系統(tǒng)都有助于確保成功。
獨立的“獨立"溫度監(jiān)測系統(tǒng)是一種易于使用的方法，可在設(shè)備顯示屏上提供本地聲音/視覺警報。用于臨床站點的 LIBERO W 不需要安裝或 IT 基礎(chǔ)設(shè)施，測量 -35 °C 至 +50 °C，并且始終 99% 符合 GxP。
另一方面，聯(lián)網(wǎng)的、“連接的"集中監(jiān)控系統(tǒng)提供了更多的自動化流程。 ELPRO Cloud 入門套件使用實時數(shù)據(jù)記錄器通過無線電橋連接到云。云中的軟件通過電子郵件和自動每月報告 24/7 在范圍內(nèi)發(fā)送警報通知。這些系統(tǒng)更適合成長型站點，有遠程系統(tǒng)用戶。

為 CRO 提供監(jiān)控即服務(wù)：安全且簡單

您是否厭倦了對溫度監(jiān)控一無所知的客戶和站點？
您的組織是否負責(zé)存儲在許多遠程站點的產(chǎn)品？您是否厭倦了追逐數(shù)據(jù)？您應(yīng)該強烈考慮提供“監(jiān)控即服務(wù)"。
CRO 可以為臨床場所帶來能力、監(jiān)測技術(shù)和質(zhì)量控制流程的增值優(yōu)勢。
使用 ELPRO 易于使用的 LIBERO 系列數(shù)據(jù)記錄器，您可以在小型存儲位置或冰箱中監(jiān)控有價值的產(chǎn)品。
考慮以下優(yōu)勢：
安裝很簡單，所以遠程站點可以自己完成
所有數(shù)據(jù)都集中收集在一個檔案中
發(fā)生警報時，會通知遠程站點并查看其確切的傳感器
硬件安全，使用方便；輕松上傳至軟件
您可以對所有傳感器的警報標(biāo)準(zhǔn)、電池電量、校準(zhǔn)證書的訪問權(quán)限以及所有用戶的管理權(quán)限進行管理概覽和控制