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LIMS——實驗室信息管理系統(tǒng)

時間:2020/11/10閱讀:2024
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實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與實驗室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。實驗室管理的對象是與實驗室有關(guān)的人、事、物、信息、經(jīng)費等,因此實驗室管理主要包括:實驗室人力資源管理、質(zhì)量管理、儀器設(shè)備與試劑管理、環(huán)境管理、安全管理、信息管理以及實驗室設(shè)置模式與管理體制、管理機構(gòu)與職能、建設(shè)與規(guī)劃等。

實驗室信息管理系統(tǒng)概念以及介紹

實驗室信息管理系統(tǒng)(Laboratory Information Management System 英文縮寫LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術(shù)與實驗室管理需求相結(jié)合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(國標為GB 15481)規(guī)范為基礎(chǔ),結(jié)合網(wǎng)絡(luò)化技術(shù),將實驗室的業(yè)務(wù)流程和一切資源以及行政管理等以合理方式進行管理。通過LIMS系統(tǒng),配合分析數(shù)據(jù)的自動采集和分析,大大提高了實驗室的檢測效率;降低了實驗室運行成本并且體現(xiàn)了快速溯源和痕跡,使傳統(tǒng)實驗室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以順利解決。目前實驗室信息管理系統(tǒng)在西方發(fā)達國家的應(yīng)用相對比較成熟,我們國家經(jīng)過多年發(fā)展,很多實驗室也開始逐漸認識到信息化在管理中的作用,紛紛開始引入LIMS。 實驗室信息管理系統(tǒng)也不斷在各個行業(yè)進行不斷的改進和提升。 相信隨著科技的不斷進步,和產(chǎn)品功能的不斷完善,實驗室信息系統(tǒng)將*可以實現(xiàn)各種虛擬化在線實驗室的可能。

實驗室信息管理系統(tǒng)的基本功能包括:業(yè)務(wù)流程管理、 各類資源管理、 行政管理以及各類客戶需要個性化定義的功能。

實驗室信息管理系統(tǒng)參考標準:

21 CFR Part 11 from the Food and Drug Administration (United States)

ISO 15189

ISO/IEC 17025:1999

ISO/IEC 17025:2005

ISO 9001:2000

ASTM

E 1394 Specification for Transferring Information Between Clinical Instruments and Computer Systems2

E 1578 Standard Guide for Laboratory Information Management Systems (LIMS)

E1580 Standard Guide for Surveillance of Accredited Laboratories

E 2066 Standard Guide for Validation of Laboratory Information Management Systems1

實驗室信息管理系統(tǒng)作用LIMS(laboratory information management system)即實驗室信息管理系統(tǒng)是實驗室管理科學(xué)發(fā)展的成果,是實驗室管理科學(xué)與現(xiàn)代信息技術(shù)結(jié)合的產(chǎn)物,是利用計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)等,對實驗室進行管理的計算機軟件和硬件系統(tǒng)。其具體作用有以下方面:

1.提高樣品測試效率:測試人員可以隨時在LIMS上查詢自己所需的信息;分析結(jié)果輸入LIMS后,自動匯總生成的分析報告。

2.提高分析結(jié)果可靠性:分析人員可以及時了解與樣品相關(guān)的全面信息;系統(tǒng)自檢報錯功能可以降低出錯的概率。另外,LIMS提供的數(shù)據(jù)自動上傳功能、特定的計算和自檢功能,消除了人為因素,也可保證分析結(jié)果的可靠性。

3.提高對復(fù)雜分析問題的處理能力:LIMS將整個實驗室的各類資源有機地整合在一起,工作人員可以方便地對實驗室曾經(jīng)做過的全部分析樣品和結(jié)果進行查詢。因此,通過對LIMS存儲的歷史數(shù)據(jù)的檢錯,有可能得到一些對實際問題處理有價值的信息。

4.協(xié)調(diào)實驗室各類資源:管理人員可以通過LIMS平臺,實時了解實驗室內(nèi)各臺設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息,能及時協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解分析流程出現(xiàn)“瓶頸”環(huán)節(jié),縮短樣品檢測周期;調(diào)節(jié)實驗室內(nèi)不同部門富余資源,減少資源的浪費。

5.實現(xiàn)量化管理:LIMS可以提供對整個實驗室各種信息的統(tǒng)計分析,得到諸如設(shè)備使用率、維修率、不同崗位工人工作量、出錯率、委托樣品測試項目分布特點、實驗室全年各類任務(wù)的時間分布狀態(tài)、試劑或經(jīng)費的消耗規(guī)律等信息。管理層能定量地評估實驗室各個環(huán)節(jié)的工作狀態(tài),很好地實現(xiàn)實驗工作的全面量化管理。

量化管理關(guān)系模式

1.實驗室是獲取數(shù)據(jù)并對數(shù)據(jù)進行科學(xué)分析的場所,實驗室工作流程的規(guī)范性在組織中是較好的,因此為實驗室進行信息化建設(shè)和量化管理提供了可能和基礎(chǔ)。

2.實驗室要適應(yīng)新時期檢驗檢測工作的需求和市場環(huán)境,必須提高實驗室管理水平。要提高實驗室管理水平,就要建立現(xiàn)代組織管理制度,采用現(xiàn)代管理技術(shù)和工具。量化管理又稱為管理,是各種現(xiàn)代管理理論融合的產(chǎn)物,是科學(xué)管理的實際應(yīng)用。LIMS是一種現(xiàn)代管理技術(shù)和工具。所以量化管理和LIMS可以提高實驗室管理水平,升級傳統(tǒng)實驗室管理為現(xiàn)代實驗室管理。

3.量化管理要求在目標下分解任務(wù),并參照目標評估任務(wù)執(zhí)行情況,以控制執(zhí)行過程,靠近和實現(xiàn)目標。量化管理的關(guān)鍵詞是分解、評估與控制。分解與控制都可以在管理層意志和制度下實現(xiàn),評估是管理學(xué)上的難點,而評估才是推動量化管理成效的內(nèi)在機制。任何管理手段都是為了提高工作效率、實現(xiàn)目標,落腳點都在于提高人的積極性和創(chuàng)造性。而要提高人的積極性和創(chuàng)造性,只有配之于績效管理才能實現(xiàn)。評估是績效管理的關(guān)鍵。只有公正、合理的評估才能使制度具有執(zhí)行力。第三方評估是解決評估公平問題的有效途徑。LIMS的作用之一就是可以提供對整個實驗室各種信息的統(tǒng)計分析,從而為公平評估提供了可靠依據(jù),所以LIMS有利于實現(xiàn)量化管理。

總結(jié)

1.實驗室信息化建設(shè)是大勢所趨,LIMS能顯著提高實驗室管理水平;

2.LIMS是信息技術(shù)與管理理論融合的產(chǎn)物,因此LIMS的實施不但是系統(tǒng)的使用,而且是管理理論的實踐。所以,只有配之以相應(yīng)的管理制度建設(shè),才能成功實施LIMS;

3.LIMS和量化管理是現(xiàn)代實驗室管理的標志,LIMS能實現(xiàn)實驗室的量化管理,能提高實驗室的信息化水平,而量化管理能提高實驗室的管理效率和水平,所以LIMS是基礎(chǔ),量化管理是支撐,LIMS與量化管理相輔相成,共同推進實驗室的現(xiàn)代管理。

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