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當(dāng)前位置:源葉標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)>>技術(shù)文章>>美國藥典(USP)簡介
U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美國藥典/國家處方集》(簡稱USP/NF)。是由美國政府所屬的美國藥典委員會(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版。USP于1820年出*版,1950年以后每5年出一次修訂版,到2005年已出至第28版。NF1883年*版,1980年15版起并入USP,但仍分兩部分,前面為USP,后面為NF。
美國藥典是美國政府對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定方法作出的技術(shù)規(guī)定,也是藥品生產(chǎn)、使用、管理、檢驗的法律依據(jù)。NF收載了美國藥典(USP)尚未收入的新藥和新制劑。
美國藥典正文藥品名錄分別按法定藥名字母順序排列,各藥品條目大都列有藥名、結(jié)構(gòu)式、分子式、CAS登記號、成分和含量說明、包裝和貯藏規(guī)格、鑒定方法、干燥失重、熾灼殘渣、檢測方法等常規(guī)項目,正文之后還有對各種藥品進行測試的方法和要求的通用章節(jié)及對各種藥物的一般要求的通則??筛鶕?jù)書后所附的USP和NF的聯(lián)合索引查閱本書。
美國藥典版為USP31-NF26。
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