藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途:一般分為新藥研發(fā)、 藥品留樣、 低溫試驗(yàn)、影響因素。
長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+25℃±2℃,濕度為60±5%RH,時(shí)間為12個(gè)月。
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:溫度為+40℃±2℃,濕度為75±5%RH,時(shí)間為6個(gè)月,強(qiáng)光照射條件光照度為4500±500LX。
永生藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型指南:
◆SHH-SD系列
--溫度范圍:15-65℃,濕度范圍:15-95%R.H,容積:150-2000L。
◆SHH-GSD系列
--溫度范圍:15-65℃,濕度范圍:15-95%R.H,光照度范圍:10-10000LUX,容積:150-500L。
◆SHH-SSD系列
--溫度范圍:15-65℃,濕度范圍:15-95%R.H,光照度范圍:10-10000LUX。
◆SHH-GD系列
--溫度范圍:15-65℃,光照度范圍:10-10000LUX。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱特點(diǎn):
----符合ICH,F(xiàn)DA及國(guó)家藥典相關(guān)要求。
----制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006。
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1、節(jié)能*
低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本。
*型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音。
2、雙門設(shè)計(jì)
玻璃內(nèi)門可全景查看箱內(nèi)情況,避免開(kāi)門查看引起試驗(yàn)數(shù)據(jù)波動(dòng)。
外門配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品, 影響試驗(yàn)。
3、節(jié)能*智能
低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本。
*型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音。
觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作。
4、三重?cái)?shù)據(jù)記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)。
無(wú)紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出,包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間;采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)。
實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄,通過(guò)RS485接口導(dǎo)出。
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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
名 稱 | 型 號(hào) | 規(guī)格 |
SHH-220SD-2T | 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 220L |
SHH-500SD-2T | 500L | |
SHH-1000SD-2T | 1000L | |
SHH-2000SD-2T | 2000L | |
SHH-3000SD-2T | 3000L | |
SHH-220GSD-2T | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 220L |
SHH-500GSD-2T | 500L | |
SHH-SSD-2T(大二箱,二箱無(wú)光照) | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 2×500=1000L |
SHH-SSD-2ST(小二箱,二箱無(wú)光照) | 2×220=440L | |
SHH-SSGD-2T(大二箱,二箱帶光照) | 2×500=1000L | |
SHH-SSGD-2ST(小二箱,二箱帶光照) | 2×220=440L | |
SHH-SDT-2T(大三箱,三箱帶光照) | 500+220×2=940L | |
SHH-SDT-2ST(小三箱,三箱帶光照) | 180×3=540L | |
SHH-SDF-2T(四箱帶光照) | 220×4=880L | |
SHH-100GD-2 | 藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱 | 100L |
SHH-200GD-2 | 200L | |
SHH-300GD-2 | 300L | |
SHH-100HWD-2 | 藥品高溫試驗(yàn)箱 | 100L |
SHH-200HWD-2 | 200L | |
SHH-100HHD-2 | 藥品高濕度試驗(yàn)箱 | 100L |
SHH-200HHD-2 | 200L |