海益達溶出取樣收集系統(tǒng)
公司簡介
天津海益達科技有限公司成立于2005年，是一家致力于藥品檢測儀器、醫(yī)療設(shè)備、實驗室分析設(shè)備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的技術(shù)密集型企業(yè)，公司成立至今已研制出智能溶出試驗儀系列等多項藥檢儀器。企業(yè)始終把提高產(chǎn)品質(zhì)量放在工作的*，堅持為顧客創(chuàng)造價值的經(jīng)營理念。我們研制的產(chǎn)品全部采用進口高速單片機系統(tǒng)（MCU）進行控制，高品質(zhì)觸摸屏和數(shù)碼管顯示、輕觸鍵操作，外形美觀，結(jié)構(gòu)合理，噪音低，操作簡單方便，可靠性高，各項指標符合國家標準的要求，達到國外同類儀器的水平。我們愿與各位業(yè)內(nèi)人士攜手合作，為促進我國藥品質(zhì)量的提高而不斷努力！
RZQ-8K溶出取樣系統(tǒng)是按照《中國藥典》和《美國藥典》的要求而設(shè)計的新型儀器，滿足仿制藥質(zhì)量*性評價的試驗儀器。
海益達溶出取樣收集系統(tǒng)
溶出儀主要特點：
1. 配備8/14溶出杯、8/12籃桿、8/12槳桿，可滿足與空白、標準品對照試驗的要求。
2. 機頭電動升降，自動化程度高。
3. 標配槳法、籃法2種溶出試驗方法，可選配小杯法、碟法（大碟、小碟）、轉(zhuǎn)筒法（長筒、短筒）等3種溶出試驗方法。
4. 采用自動定高離合器，無須人工對轉(zhuǎn)桿進行定高。適用不同試驗方法，更換不同試驗裝置后，無須重復(fù)定高。
5. 具有自動投藥功能，可實現(xiàn)同步投藥和序列投藥。
6. 可進行顆粒投藥。
7. 取樣架自動升降，自動確定取樣點。
8. 14路溶媒溫度監(jiān)測，可根據(jù)用戶習(xí)慣設(shè)置為實時監(jiān)測或取樣監(jiān)測。
9. 溶媒照明（含避光藥物紅光照明）。
10. 內(nèi)置WiFi模塊。
11. 可與取樣器聯(lián)機運行。
12. 機頭底面設(shè)計有錐度密封杯蓋，使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中，避免溶媒蒸發(fā)污染。
13. 采用自動定中杯架、杯架圈，并配套高精度溶出杯。實現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動定中，無須人工調(diào)整。
14. 水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進行連接，并設(shè)有獨立放水口，便于拆卸與清洗。
15. 采用液晶觸摸顯示屏，操作界面直觀，使用簡便。
16. 具有用戶管理功能，可通過用戶名加密碼和指紋兩種方式，登錄用戶賬戶，并設(shè)有來賓賬戶，啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后，可在本賬戶下進行各種參數(shù)設(shè)置及運行試驗。
取樣器主要特點：
17. 高分辨率彩色觸摸屏
18. 內(nèi)置打印機
19. 指紋識別
20. 采用精密玻璃注射器作為取樣動力
21. 采用8/12通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體
22. 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能
23. 試驗前過濾器浸潤技術(shù)，減少吸附
24. 取樣器的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染
25. 具有等量等溫補液功能
26. 具有分配、稀釋功能
27. 具有8/12通道各自獨立的管路系統(tǒng)，能夠滿足溶出試驗對空白和標準品的對照要求
28. 取樣雙級過濾，初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭，次濾可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器
29. 15位試管架，可以放置120個試管
30. 取樣試管配有硅膠帽，防止樣品的蒸發(fā)和污染
31. 采用彩色觸摸屏，中文菜單提示，儀器操作簡便
32. 可與溶出儀聯(lián)機運行
33. 安瓿瓶收集裝置（選配）
溶出儀技術(shù)指標：
1. 攪拌槳擺動幅度：≤0.5 mm
2. 轉(zhuǎn)籃擺動幅度：≤1.0 mm
3. 轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差：≤1.0 mm
4. 調(diào)速范圍：（25－250）轉(zhuǎn)/分
5. 轉(zhuǎn)速分辨率：0.1 轉(zhuǎn)/分
6. 穩(wěn)速誤差：≤±1轉(zhuǎn)/分
7. 調(diào)溫范圍：室溫－45.0℃
8. 溫度分辨率：0.01 ℃
9. 控溫誤差：≤±0.2 /±0.3℃
10. 14杯溶媒溫度監(jiān)測分辨率：0.01℃
11. 投藥間隔：10秒－999秒
12. 取樣點分辨率：1ml
13. 基本試驗計時：≤999小時59分鐘
14. 程控試驗程序： 99 組x 7用戶
15. 程控取樣次數(shù)：13 次。滿足國家仿制藥*性評價工作的要求。
16. 程控取樣時間：≤999小時59分鐘
17. 工作噪聲：＜60 dB（A）
18. 工作環(huán)境：環(huán)境溫度（5－35）℃，相對濕度≤80％
19. 安全性能：符合國家行業(yè)標準
20. 電源要求：AC 220V 50Hz 10A
21. 溶出儀分區(qū)調(diào)速，可同時做不同轉(zhuǎn)速對比試驗
取樣器技術(shù)指標：
22. 取樣通道：8/12
23. 取樣次數(shù)：15
24. 分配次數(shù)：15
25. 取樣間隔：99小時59分鐘
26. 取樣間隔：*1分鐘，其余2~10分鐘（視取樣量與是否補液、分配、稀釋而定）
27. 連續(xù)工作時間：99小時59分鐘×15
28. 取樣過濾周期：＜30秒
29. 取樣量（或補液量）：1ml~100ml
30. 單管分配量：0ml~15ml
31. 單管稀釋量：0ml~15ml
32. 取樣精度：RSD1%（當取樣量為10ml時各通道平均值）
