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醫(yī)療器械GMP車(chē)間建設(shè)工程

參考價(jià)	￥ 30000
訂貨量	≥2000 件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱(chēng)廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)WOL-CJ-G30
所在地廣州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2024/5/8 7:43:02
訪(fǎng)問(wèn)次數(shù)902

產(chǎn)品標(biāo)簽:

GMP車(chē)間醫(yī)療器械GMP車(chē)間無(wú)塵無(wú)菌GMP車(chē)間潔凈GMP車(chē)間建設(shè)GMP車(chē)間

在線(xiàn)詢(xún)價(jià)收藏產(chǎn)品進(jìn)入展商展臺(tái)

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評(píng)為國(guó)家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)等認(rèn)證，是一家專(zhuān)注于潔凈車(chē)間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實(shí)驗(yàn)室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)、環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包三級(jí)等建筑資質(zhì)。先后通過(guò)ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)發(fā)明zhuanli、二十余項(xiàng)實(shí)用型zhuanli及十余項(xiàng)軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務(wù)企業(yè)順利通過(guò)GMP認(rèn)證、CMA/CNAS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“講信譽(yù)、守規(guī)矩、立遠(yuǎn)志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個(gè)更專(zhuān)業(yè)的潔凈+實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實(shí)驗(yàn)室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡(jiǎn)單，實(shí)驗(yàn)室更智能。

展開(kāi)顯示更多內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室家具，凈化設(shè)備，實(shí)驗(yàn)臺(tái)，通風(fēng)柜，凈化工程，實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程，空氣過(guò)濾器

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線(xiàn)詢(xún)價(jià)

除塵率	99％	廢氣凈化率	99％
負(fù)離子濃度	1000個(gè)/m3	加工定制	是
凈化級(jí)別	百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等	殺霉菌率	99％
殺有害菌率	99％	適用面積	100㎡
用途	潔凈生產(chǎn)、潔凈存儲(chǔ)

生物制藥要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，限度消除所有可能的有害物質(zhì)。廣州沃霖，是高興技術(shù)企業(yè)、潔凈協(xié)會(huì)的理事單位，從事潔凈、實(shí)驗(yàn)室行業(yè)建設(shè)十余年，值得信賴(lài)，醫(yī)療器械GMP車(chē)間建設(shè)工程。

醫(yī)療器械GMP車(chē)間建設(shè)工程產(chǎn)品信息

醫(yī)療潔凈車(chē)間裝修工程-潔凈室工程設(shè)計(jì)階段對(duì)送風(fēng)量的確定，首先要滿(mǎn)足相應(yīng)潔凈度級(jí)別的換氣次數(shù)要求，同時(shí)還要通過(guò)熱、濕負(fù)荷校核來(lái)進(jìn)一步確定風(fēng)量，在此基礎(chǔ)上對(duì)高效過(guò)濾器進(jìn)行選用。過(guò)濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量，設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效 ( 亞高效、超高效 ) 空氣過(guò)濾器的阻力、效率宜接近。

一、GMP車(chē)間設(shè)計(jì)原理

GMP廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù)。

生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局合理，不得互相妨礙；廠區(qū)和廠房?jī)?nèi)的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。

二、GMP車(chē)間建設(shè)分區(qū)

1、生產(chǎn)區(qū)：為降低污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)藥品的特性、工藝流程及相應(yīng)潔凈度級(jí)別要求合理設(shè)計(jì)、布局和使用。裝飾裝修要求：潔凈區(qū)的內(nèi)表面（墻壁、地面、天棚）應(yīng)當(dāng)平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴(yán)密、無(wú)顆粒物落，避免積塵，便于有效清潔，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。天棚隔斷一般采用玻鎂彩鋼板，地面采用PVC膠地面。

2、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)：房間設(shè)置，需分別設(shè)置房間（區(qū)域）存放待驗(yàn)、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類(lèi)物料和產(chǎn)品。溫濕度要求：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監(jiān)控。

3、質(zhì)量控制區(qū)；

4、輔助區(qū)；

5、辦公區(qū)；

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