Sartorius賽多利斯Virosart®Max吸附性病毒預(yù)過濾器

根據(jù)USP細菌內(nèi)毒素?zé)o熱原

USP塑料等級測試VI

每個單獨的過濾器都經(jīng)過完整性測試

根據(jù)ISO 9001認證的質(zhì)量管理體系設(shè)計，開發(fā)和制造

達到或超過當(dāng)前USP設(shè)定的WFI質(zhì)量標準要求

應(yīng)用：

定位： Virosart®Max 的主要應(yīng)用是保護最終的病毒保持膜。為此目的，該過濾器在純化過程的最后與生物制藥產(chǎn)品的最終病毒過濾步驟一致使用。優(yōu)化的預(yù)過濾器-最終過濾器比率應(yīng)在病毒過濾步驟的開發(fā)過程中確定。

工作原理： Virosart®Max 將尺寸排阻機制與有效的吸附能力結(jié)合在一起，以提高后續(xù)病毒過濾步驟的穩(wěn)定性。最終病毒保留膜中具挑戰(zhàn)性的分子是聚集體和。或小的疏水分子。Virosart®Max通過疏水性相互作用非常有效地結(jié)合聚集體，與電導(dǎo)率等工藝條件無關(guān)。

產(chǎn)品優(yōu)點：

成本效益：大小排除機制與有效的吸附能力相結(jié)合，將縮小您的流程規(guī)模并降低總的病毒過濾成本。

快速安裝：采用T型設(shè)計，Virosart®MaxMaxiCap®是輕松安裝多個串聯(lián)或并聯(lián)過濾器的理想選擇。

過程轉(zhuǎn)移：干凈的三層膜材料提供了針對該過程步驟優(yōu)化的高吸附能力，并具有從實驗室到過程規(guī)模的可擴展性。

準備使用：無菌輸送確保易于使用以及過濾器元件的快速安裝。

易于使用： Virosart®Max使用基于水的擴散測試進行了完整性測試，例如基于Sartorius Stedim Biotech的Sartocheck®技術(shù)

*技術(shù)（DE 10 2011 105 525 B4）通過與聚酰胺的疏水相互作用有效地結(jié)合聚集體，而不受工藝條件（例如來自生物進料流（mAb，血漿衍生物或重組蛋白）的電導(dǎo)率）的影響。