BQS-19型濾膜完整性測試儀適用于對(duì)過濾器進(jìn)行完整性檢測，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正 常運(yùn)行。
BQS-19型濾膜完整性測試儀是由微電腦控制的新一代過濾器完整性自動(dòng)測試儀，可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值，也可間接檢測擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié)合*的測試電路和精密 的算法軟件自動(dòng)測試過濾器的完整性，具有測試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點(diǎn)。
BQS-19 型采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏；中文菜單及提示，實(shí)時(shí)顯示測試數(shù) 據(jù)和曲線，并可打印測試結(jié)果及測試曲線，以便監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能；機(jī)內(nèi)大容量存貯空間，可存貯 50 組測試結(jié)果及 50 組測試參數(shù)。
的全部操作測 試過程僅在過濾器的上游進(jìn)行，對(duì)過濾器的下游無污染，尤其適用于除菌過濾器的檢測。 此測試儀可廣泛運(yùn)用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過濾器制造商進(jìn) 行過濾器檢測的常規(guī)儀器。
產(chǎn)品特點(diǎn)
高智能化：測試流程全自動(dòng)控制，無需人工干預(yù)；
高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；
高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；
多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；
高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；
高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；
高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。
性能參數(shù)：
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz；100W |
zui大操作壓力 | 7999 mbar |
zui低進(jìn)氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 240(寬) x320（深）x 260(高) |
測試范圍 | 測試壓力：500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度：± 1.0 mbar ； 氣泡點(diǎn)：±60 mbar ； |
操作條件 | 環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對(duì)濕度：10-80% |
測試耗時(shí) | 基本泡點(diǎn)測試：2 min±2min； 擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min； |
打印功能 | 中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線； |
歷史記錄功能 | 32G存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù)100萬條 |
顯示屏 | 尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏 |
語言選項(xiàng) | 中文/英文 |
應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
擴(kuò)散流
擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： D =·ΔP V / T·Pa （式 2） 其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min） ΔP—壓力衰減值（mbar） V—上游體積（毫升 ml） T—測試時(shí)間（分 min） Pa—大氣壓力（1013 mbar） 測得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。
為什么要檢測過濾器的完整性 ?
1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要
a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求
b 、出口認(rèn)證的要求（如 FDA ）
c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a 、防止浪費(fèi)
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液
b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C 、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
2 氣泡點(diǎn)測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或?yàn)V芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對(duì)應(yīng)的壓力值為泡點(diǎn)值。
R = 2k ·δ·cosθ/ ? p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透zui大的孔 "
3 擴(kuò)散流測試： 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的 80% 時(shí) , 這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨(dú)孔考慮 )
N/t : 單位時(shí)間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L : 溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ·V) / (T·Pa)（儀器測試）
D —— 擴(kuò)散流值； ? p —— 壓力衰減值；
V —— 上游體積；T —— 測試時(shí)間； Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；
擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對(duì)應(yīng)
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好？
起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到zui后的群起泡是一個(gè)比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測試壓力要低于zui小泡點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點(diǎn)：
1 過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被*去除
5 無法檢測濾芯的疏水性 6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。zui大的侵入發(fā)生在zui大的孔。如果孔徑 “ 太大 ", 水就會(huì)穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入zui大的膜孔。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。
優(yōu)點(diǎn)：
1 在線測試 2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時(shí)檢測濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時(shí)間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。
