1.箱體風閥(聯(lián)體型)冷軋鋼板制作、表面靜電噴塑,采用插板式吊裝定位,不需吊桿調(diào)節(jié)花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表面靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側(cè))。外框為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單面涂層凡布縫制,長度200。
DOP高效送風口參數(shù)說明:
型號規(guī)格 | 外形尺寸 | 風量 | 過濾器規(guī)格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置,用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設計的潔凈級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔凈車間的高效過濾器進行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在高效過濾器安裝后應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對于無菌制劑生產(chǎn)車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發(fā)生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產(chǎn)生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態(tài)測量范圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上游一側(cè)引入PAO氣溶膠
對于HVAC系統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風機的負壓一側(cè)引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入,并盡量減少拐彎(美國環(huán)境科學和技術(shù)學會)。一般情況下,保持上游氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定范圍即可。對于層流罩、超凈臺上的HEPA,氣溶膠直接從系統(tǒng)風機的負壓一側(cè)引入。
氣溶膠光度計初始化、設定99%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上游采樣口相連,測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調(diào)節(jié)發(fā)生的氣溶膠濃度,使上游氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測試的過程中,應經(jīng)常確認上游氣溶膠的濃度,注意在檢測過程中應帶防護面罩和。
高效過濾器DOP檢漏法結(jié)果判定及處理
高效過濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,并將該點標記出來,需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。