AKTA avant 150——工藝開發(fā)的新標(biāo)準(zhǔn)
AKTA來(lái)自瑞典語(yǔ)，意思是真實(shí)，真正的。它是GE Healthcare系統(tǒng)的名稱，這些系統(tǒng)已經(jīng)讓10多萬(wàn)個(gè)用戶在蛋白純化和分離上實(shí)現(xiàn)突破，取得進(jìn)展。這個(gè)驕傲的血統(tǒng)正飛速進(jìn)入新一代——AKTA avant。AKTA avant是深入研究以及與您近距離對(duì)話的結(jié)晶。您的現(xiàn)狀與需求都是我們的靈感來(lái)源。我們傾聽、學(xué)習(xí)，隨后開發(fā)了一個(gè)完整的系統(tǒng)，囊括了多個(gè)特征及功能，它們的順利工作能讓您實(shí)現(xiàn)目標(biāo)。這個(gè)結(jié)晶就是AKTA avant，生物制藥生產(chǎn)中開發(fā)可放大的、穩(wěn)定可靠層析工藝的速、方法。
可放大：AKTA avant能讓您實(shí)現(xiàn)直接、可靠的放大，并系統(tǒng)地預(yù)計(jì)誤差，這樣誤差就不會(huì)傳遞下去，影響整個(gè)分離規(guī)模的安全性、一致性或經(jīng)濟(jì)性。
速度：實(shí)現(xiàn)可靠、充分鑒定的工藝很耗時(shí)。AKTA avant克服了這一點(diǎn)，能夠更快速地了解工藝，并讓您在相同時(shí)間內(nèi)干更多的事情。
安全：如此高速的運(yùn)轉(zhuǎn)常常會(huì)帶來(lái)更多的差錯(cuò)。AKTA avant讓您獲得可靠的結(jié)果，同時(shí)以符合法規(guī)、無(wú)差錯(cuò)的方式運(yùn)行，有著完整的樣品安全。
的速度
BufferPro實(shí)現(xiàn)的自動(dòng)化
BufferPro是真正自動(dòng)化的高級(jí)在線緩沖液配制功能，能加快工藝開發(fā)，從而提高通量。
● 方便單個(gè)緩沖液的配制，并可篩選合適的緩沖液成分。
● 能與相應(yīng)的酸或堿混合，得到真正的緩沖液，并能自動(dòng)補(bǔ)償溫度及鹽濃度的改變。
● 便于快速篩選pH。
● 每種緩沖液和pH值節(jié)省30分鐘。
DoE實(shí)現(xiàn)的信息量、最少實(shí)驗(yàn)
Design of Experiments（DoE）是整合在UNICORNTM 6中的強(qiáng)大軟件工具，能讓您從最少的實(shí)驗(yàn)中獲得量的信息。
● 帶您走上自動(dòng)化工藝開發(fā)的道路。
● 系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，同時(shí)改變所有因素，能顯著減少所需的實(shí)驗(yàn)量。
● 因?yàn)榉治霾町?、噪音和因素間相互作用影響，所以能獲得更為準(zhǔn)確的信息。
● 顯著降低工藝開發(fā)的費(fèi)用。
Method Editor (方法編輯) 的易用性
Method Editor是方法編程的捷徑，它簡(jiǎn)單、直觀，但又足夠靈活，初學(xué)者和熟練用戶均可使用。
● 根據(jù)階段來(lái)建立方法，每個(gè)階段對(duì)應(yīng)層析運(yùn)行中的一個(gè)步驟。
● 通過(guò)在階段庫(kù)中拖動(dòng)和舍棄預(yù)先設(shè)定的階段，來(lái)創(chuàng)建方法。
● 盡管UNICORN 6能自動(dòng)產(chǎn)生編程代碼，但UNICORN賦予高級(jí)用戶以靈活性，保留全部的編程控制。
Design of Experiments (DoE) 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)
UNICORN 6軟件內(nèi)置 Design of Experiments (DoE)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)功能，這是一個(gè)強(qiáng)大的工具用于有效的方法優(yōu)化。傳統(tǒng)的方法優(yōu)化，每次只改變一個(gè)實(shí)驗(yàn)參數(shù)，其它參數(shù)不變。而DoE方法，所有選擇的實(shí)驗(yàn)參數(shù)同時(shí)在改變，可以用少量的實(shí)驗(yàn)次數(shù)得到大量的信息，提高產(chǎn)能。因?yàn)镈oE是無(wú)縫整合在UNICORN 6軟件內(nèi)，所以可以自動(dòng)生成方法，便于快速、高效的工藝摸索和方法優(yōu)化。DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)流程包括下面三種應(yīng)用：
● 實(shí)驗(yàn)參數(shù)的篩選: 找到工藝或?qū)嶒?yàn)方法中對(duì)結(jié)果有重要影響的實(shí)驗(yàn)參數(shù)
● 實(shí)驗(yàn)參數(shù)的優(yōu)化: 找到工藝或?qū)嶒?yàn)方法中實(shí)驗(yàn)參數(shù)的優(yōu)化范圍
● 穩(wěn)健工藝的測(cè)試: 微調(diào)實(shí)驗(yàn)參數(shù)，評(píng)價(jià)工藝或?qū)嶒?yàn)室方法的穩(wěn)定性
用BufferPro自動(dòng)在線配緩沖液，減少手工操作，提高產(chǎn)能。BufferPro 可用于自動(dòng)篩選 pH ，找到合適的緩沖液組成。篩選時(shí)，掃描一個(gè)寬廣的pH范圍，pH跨度大。優(yōu)化時(shí)，需要縮小pH跨度。BufferPro 避免了耗時(shí)的緩沖液配制和手動(dòng)滴定改變pH。只需準(zhǔn)備貯備液，便于儲(chǔ)存和重復(fù)使用。并可節(jié)省時(shí)間，減少化學(xué)污染物。BufferPro 采用改進(jìn)的配制緩沖液算法，增加了更多的配方（26種），自動(dòng)補(bǔ)償穩(wěn)定和離子強(qiáng)度的變化。BufferPro 更像真正的配制緩沖液，用共軛的酸或堿滴定，模擬手動(dòng)配緩沖液的過(guò)程，提高緩沖能力和可放大性。BufferPro 允許手動(dòng)設(shè)置緩沖液濃度。采用全新的四元閥實(shí)現(xiàn)BufferPro功能，可以實(shí)時(shí)在線顯示每種溶液（緩沖液、酸或堿、水、鹽）進(jìn)入的百分比。
的安全性
內(nèi)置的組分收集器確保真正的樣品完整
帶有污染物防護(hù)和溫度控制的組分收集器確保樣品盡可能地純。
● 溫度控制確保了溫度隨時(shí)間而穩(wěn)定，避免了冷凝。
● 容量比Frac-950提高了30%，架子可置于托盤上的任意位置。
● 自動(dòng)檢測(cè)試管架類型，用戶一旦錯(cuò)配，會(huì)立即警告。
符合法規(guī)的同時(shí)更快速工作
UNICORN 6符合FDA 21 CFR Part 11，并具有系統(tǒng)審查跟蹤、電子簽名和電子記錄等特征。
● 結(jié)果儲(chǔ)存在單個(gè)固定不變的數(shù)據(jù)庫(kù)中。
● 可設(shè)定每個(gè)用戶的訪問(wèn)權(quán)限，并有密碼保護(hù)。進(jìn)行中的工藝可鎖定成無(wú)人值守操作，避免未經(jīng)許可干擾的風(fēng)險(xiǎn)。
● 驗(yàn)證支持文件可通過(guò)法規(guī)支持服務(wù)的審查和軟件來(lái)獲得。
UniTag掃描實(shí)現(xiàn)完整的可追蹤性
你拋棄的信息越多，你就越有可能得出準(zhǔn)確的結(jié)論，這是顯而易見的。UniTag掃描讓您輕松追蹤柱和運(yùn)行數(shù)據(jù)，賦予您合適的輸入量，讓您的結(jié)論更準(zhǔn)確。
● 單個(gè)柱是利用二維碼來(lái)識(shí)別的，關(guān)鍵的柱性能參數(shù)自動(dòng)保存在柱歷史中。
● 可設(shè)定通知限度，例如，規(guī)定柱在兩次清洗之間可運(yùn)行的次數(shù)。
● 該進(jìn)行柱維護(hù)時(shí)通知用戶。
測(cè)量壓力差可靠的保護(hù)層析柱
在的生產(chǎn)水平下運(yùn)行系統(tǒng)對(duì)您很有利。同時(shí)，它也對(duì)確保系統(tǒng)的安全性極其重要。
● 兩個(gè)壓力傳感器保護(hù)層析柱和層析填料，避免過(guò)壓。
● 傳感器整合在柱閥門中，以實(shí)現(xiàn)真正的壓力測(cè)量。
● 采用大規(guī)模生產(chǎn)用儀器的方式測(cè)量壓力差。
Column Logbook 和 UniTags
為提高操作的安全性，UNICORN 6 軟件增加了Column Logbook。可以追蹤重要的層析柱和運(yùn)行的結(jié)果，提供可追溯性和操作的安全性。大多數(shù)GE Healthcare 的預(yù)裝柱都有二維碼標(biāo)識(shí)，每個(gè)層析柱可以用二維碼讀碼器識(shí)別，也可手動(dòng)輸入，便于UNICORN 6 軟件追蹤。UniTag 標(biāo)簽上印有二維碼，可用于不帶標(biāo)簽的預(yù)裝柱或客戶自行裝填的層析柱。為追蹤每個(gè)層析柱，每次運(yùn)行的數(shù)據(jù)都被記錄，記錄每根層析柱的總運(yùn)行次數(shù)、柱壓差。也可設(shè)定提醒，如定義在位清洗后運(yùn)行的次數(shù)。在Column Logbook中，點(diǎn)擊Column History，提供使用該柱的所有運(yùn)行實(shí)驗(yàn)列表。除 Column Logbook, UNICORN 6軟件還采用電子簽名、密碼保護(hù)和審計(jì)核查確保安全性。UNICORN 6 是符合 21 CFR part 11。
柱壓差
為提高操作的安全性，在運(yùn)行時(shí)連續(xù)測(cè)定柱前壓和柱后壓，直接給出加在填料上的柱壓差。在裝柱時(shí)，可以直接用柱壓差來(lái)監(jiān)控恒壓裝柱，確保壓差不變，調(diào)整裝柱流速。運(yùn)行時(shí)，也可監(jiān)控壓差，調(diào)整流速，避免填料超壓，同時(shí)能讓填料的發(fā)揮潛能。
各種夾子
用于固定溶液瓶、層析柱和管道，確保安全操作。
的可擴(kuò)展性
UNICORN 6是內(nèi)置可放大特性的控制軟件平臺(tái)，方便了不同規(guī)模間的工藝轉(zhuǎn)移。此外，它能按不同的柱體積輕松快速地編程為方法，從而支持了靈活可靠的放大。AKTA avant包含了三個(gè)組件，能確保可靠工藝的平穩(wěn)切換。
更高標(biāo)準(zhǔn)的智能UNICORN 6
高度智能的UNICORN軟件內(nèi)置應(yīng)用知識(shí)，能計(jì)劃、執(zhí)行并分析所有規(guī)模的層析。UNICORN 6在研發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模同樣透明。由于方法創(chuàng)建簡(jiǎn)單，新的用戶界面實(shí)際上能節(jié)省一天的工作。還能將軟件學(xué)習(xí)的時(shí)間減少一半以上！
● 增強(qiáng)流程靈活性，方法編輯更簡(jiǎn)單。
● 使用更方便和可視化設(shè)計(jì)好。
● 新增柱操作和統(tǒng)計(jì)學(xué)功能。
● 上佳管理方法、結(jié)果、數(shù)據(jù)、步驟等。
發(fā)掘現(xiàn)代BioProcessTM填料的優(yōu)勢(shì)
CaptoTM和MabSelectTM等填料是特地為滿足當(dāng)今工業(yè)生產(chǎn)的需求而設(shè)計(jì)。BioProcess填料是根據(jù)驗(yàn)證過(guò)的方法而生產(chǎn)的，并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制測(cè)試，能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵的工藝性能參數(shù)。同時(shí)附有法規(guī)支持文件。
● AKTA avant的流速和壓力參數(shù)支持BioProcess填料，如MabSelect和Capto。
● AKTA avant，再加上BioProcess填料，能縮短工藝摸索，而體積通量高，放大過(guò)程透明。
HiScreenTM 預(yù)裝柱尺寸能輕松放大
HiScreen柱是為方法優(yōu)化而設(shè)計(jì)，擁有額外的靈活性，能夠轉(zhuǎn)化成大規(guī)模生產(chǎn)。HiScreen柱預(yù)填充了多種現(xiàn)代BioProcess填料，能夠反復(fù)使用，且結(jié)果可重復(fù)性高。
● HiScreen柱的柱床體積小，減少了樣品和緩沖液消耗，帶來(lái)快速可重復(fù)的結(jié)果。
● 10cm柱床于方法優(yōu)化和參數(shù)篩選。如果需要20cm柱床，兩種柱可串聯(lián)連接。
● 利用HiScreen預(yù)裝柱，來(lái)取代自行裝柱，能節(jié)省一天的工作。
的技術(shù)
全程的支持與服務(wù)
由于輕松觸及的前置型組件，服務(wù)期間的停工期始終保持最小值。我們的服務(wù)協(xié)議能幫您進(jìn)一步縮短停工期，獲得Labcrew現(xiàn)場(chǎng)工程師的優(yōu)先響應(yīng)。
系統(tǒng)指標(biāo)
儀器尺寸(長(zhǎng)×寬×高)： 860×710×660mm
重量： 116kg
工作溫度： 4-35度
相對(duì)濕度： 20-95%，無(wú)冷凝水
功率： 1100W (其中儀器是800W，電腦是300W)
內(nèi)置壓力感應(yīng)器： 系統(tǒng)泵、樣品泵、柱前、柱后各一個(gè)
內(nèi)置氣泡感應(yīng)器： 樣品入口、A泵、B泵溶液入口各一個(gè)
紫外監(jiān)測(cè)范圍： -6到6AU
電導(dǎo)檢測(cè)精度： ±0.01mS/cm 或 ±2%
溫度監(jiān)測(cè)器范圍： 0-99度，精度±1.5度 (4-45度)
pH監(jiān)測(cè)器范圍： 0-14pH單位，精度±0.1pH單位 (pH2-12)
收集器收集體積范圍： 0.1-50ml
內(nèi)置收集器可選的放置試管架和深孔盤架：
● 3 ml 管架 (容量：40 個(gè))
● 8 ml 管架 (容量：24 個(gè))
● 15 ml 管架 (容量：15 個(gè))
● 50 ml 管架 (容量：6 個(gè))
● 24 深孔盤架 (容量：24 個(gè))
● 48 深孔盤架 (容量：48 個(gè))
● 96 深孔盤架 (容量：96 個(gè))
GE Healthcare Life Science隸屬于通用電氣醫(yī)療集團(tuán)，我們的產(chǎn)品和技術(shù)主要應(yīng)用于基因科學(xué)、 蛋白質(zhì)科學(xué)、藥物開發(fā)研究、以及生物制藥、診斷、法醫(yī)和環(huán)保等行業(yè)。
我們?yōu)橹扑幑咎峁┩暾鉀Q方案，以減少新藥篩選和開發(fā)的時(shí)間和費(fèi)用，迅速、簡(jiǎn)單地將研究成果轉(zhuǎn)為規(guī)?；a(chǎn)，并更好地從藥物開發(fā)候選 方案中選擇開發(fā)出有效、安全藥物的方案，更快地研制新藥，為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重大突破鋪平道路。
我們的Biacore和Microcal非標(biāo)記分子相互作用分析系統(tǒng)是生物分子間相互作用、動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)研究的標(biāo)準(zhǔn)方法。
我們的AKTA系統(tǒng)是專為生物分子純化而設(shè)計(jì)的平臺(tái)，集成了液相層析系統(tǒng)、軟件和預(yù)裝柱；市場(chǎng)上90% 以上FDA 批準(zhǔn)的生物藥正是使用基于相同設(shè)計(jì)理念的可放大平臺(tái)AKTAProcess系統(tǒng)和填料進(jìn)行生物藥物分子的提純。
我們的Whatman品牌提供在享有盛譽(yù)的過(guò)濾產(chǎn)品和技術(shù)，為分析領(lǐng)域、醫(yī)療保健和生物科學(xué)市場(chǎng)提供全新 的解決方案。
100多年來(lái)，學(xué)術(shù)界和工業(yè)屆以及各領(lǐng)域的科學(xué)家和研究人員一直與GE保持長(zhǎng)期良好的合作，著力于技術(shù)研發(fā)和提高產(chǎn)率。無(wú)論在醫(yī)療系統(tǒng)和基礎(chǔ)生命研究中面臨怎樣的挑戰(zhàn)，您都可以通過(guò)GE來(lái)獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品和杰出并系統(tǒng)化的服務(wù)和支持。
我們?yōu)橹扑幑咎峁┩暾鉀Q方案，以減少新藥篩選和開發(fā)的時(shí)間和費(fèi)用，迅速、簡(jiǎn)單地將研究成果轉(zhuǎn)為規(guī)?；a(chǎn)，并更好地從藥物開發(fā)候選 方案中選擇開發(fā)出有效、安全藥物的方案，更快地研制新藥，為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重大突破鋪平道路。
我們的Biacore和Microcal非標(biāo)記分子相互作用分析系統(tǒng)是生物分子間相互作用、動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)研究的標(biāo)準(zhǔn)方法。
我們的AKTA系統(tǒng)是專為生物分子純化而設(shè)計(jì)的平臺(tái)，集成了液相層析系統(tǒng)、軟件和預(yù)裝柱；市場(chǎng)上90% 以上FDA 批準(zhǔn)的生物藥正是使用基于相同設(shè)計(jì)理念的可放大平臺(tái)AKTAProcess系統(tǒng)和填料進(jìn)行生物藥物分子的提純。
我們的Whatman品牌提供在享有盛譽(yù)的過(guò)濾產(chǎn)品和技術(shù)，為分析領(lǐng)域、醫(yī)療保健和生物科學(xué)市場(chǎng)提供全新 的解決方案。
100多年來(lái)，學(xué)術(shù)界和工業(yè)屆以及各領(lǐng)域的科學(xué)家和研究人員一直與GE保持長(zhǎng)期良好的合作，著力于技術(shù)研發(fā)和提高產(chǎn)率。無(wú)論在醫(yī)療系統(tǒng)和基礎(chǔ)生命研究中面臨怎樣的挑戰(zhàn)，您都可以通過(guò)GE來(lái)獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品和杰出并系統(tǒng)化的服務(wù)和支持。
