設(shè)計(jì)原則
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、wu死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。
4、制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。通氣口安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁光滑,接管和焊縫沒有死角。采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)簡(jiǎn)潔,避免盲管和死角。管路采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門采用wu死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。
產(chǎn)品參數(shù)
品牌:臻純環(huán)保
型號(hào):URS定制
產(chǎn)水量:0.25T/Hr至10T/Hr
進(jìn)水水質(zhì):市政自來(lái)水
產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn):滿足GMP認(rèn)證要求
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)
GMP純化水系統(tǒng)按*新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求;
(2)3D模擬設(shè)計(jì)
行業(yè)*創(chuàng)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,quan方位保障客戶需求;
一體化設(shè)計(jì)
結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
依據(jù)URS設(shè)計(jì)
依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計(jì)。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用領(lǐng)域
制藥行、醫(yī)療行業(yè)以及需要GMP認(rèn)證的其他行業(yè)。