項(xiàng)目介紹
潔凈壓縮空氣系統(tǒng)采用空氣壓縮機(jī)產(chǎn)生壓縮空氣,經(jīng)過冷凍干燥機(jī)除去水分,通過三級(jí)空氣去塵粒、油分,達(dá)到潔凈空氣凈化,并在使用點(diǎn)終點(diǎn)根據(jù)需要安裝除菌過濾器。壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證是為確保壓縮空氣的潔凈度符合工藝用氣的要求,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全起著決定性的作用。中科檢測(cè)開展壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),提供GMP驗(yàn)證合規(guī)報(bào)告。
驗(yàn)證目的
壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證是確認(rèn)該系統(tǒng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行時(shí)能夠滿足生產(chǎn)需求,符合GMP要求,證明設(shè)備、系統(tǒng)及其各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)能夠持續(xù)達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求,使壓縮空氣系統(tǒng)處于受控狀態(tài)。
驗(yàn)證內(nèi)容
預(yù)確認(rèn)
確認(rèn)目的:根據(jù)壓縮空氣系統(tǒng)投標(biāo)書中系統(tǒng)配置表對(duì)設(shè)備進(jìn)行開箱驗(yàn)收
確認(rèn)內(nèi)容:供應(yīng)商基本情況、系統(tǒng)技術(shù)資料、整機(jī)裝配外觀、隨機(jī)配件
安裝確認(rèn)(IQ)
確認(rèn)目的:保證安裝質(zhì)量達(dá)到設(shè)備安裝驗(yàn)收規(guī)范要求。
確認(rèn)內(nèi)容:壓縮空氣系統(tǒng)送氣管路圖、電源連接、貯氣罐安裝、貯氣罐安全閥、貯氣罐壓力表、送氣管道材質(zhì)
運(yùn)行確認(rèn)(OP)
確認(rèn)目的:設(shè)備在正確選型、規(guī)范安裝之后,根據(jù)設(shè)定的空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行足夠試驗(yàn),證明系統(tǒng)否達(dá)到設(shè)計(jì)所定的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù),并對(duì)空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行必要的修正和補(bǔ)充。
確認(rèn)內(nèi)容:空壓機(jī)供氣壓力、貯氣罐安全閥動(dòng)作、貯氣罐壓力表指示、冷干機(jī)入口溫度、環(huán)境溫度、冷干機(jī)入口壓力、管路泄漏檢查
性能確認(rèn)(PQ)
確認(rèn)目的:進(jìn)行一步確認(rèn)空氣壓縮機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的可行性;是否能滿足生產(chǎn)工藝及設(shè)計(jì)要求;空氣處理后是否能達(dá)到相應(yīng)級(jí)別凈化空氣要求。
確認(rèn)內(nèi)容:壓縮空氣產(chǎn)量確認(rèn)(空壓機(jī)出口壓力、空壓機(jī)產(chǎn)氣量、過濾器前后壓差)、壓縮空氣潔凈度確認(rèn)(懸浮粒子數(shù)、活微生物數(shù))