LD300-5型多效蒸餾水機(jī)注射用水制備系統(tǒng)
一、列管多效蒸餾水機(jī)概述:
列管多效蒸餾水機(jī)是注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。系列列管式多效蒸餾水機(jī)符合藥品生產(chǎn)規(guī)范GMP驗(yàn)證要求。以純化水為原料水,采用工業(yè)蒸汽加熱,經(jīng)過高溫高壓生產(chǎn)高質(zhì)量的注射用水,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。本機(jī)生產(chǎn)的注射用水滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典對注射用水的規(guī)范要求。設(shè)備采用三級分離工藝,保證注射用水內(nèi)毒素指標(biāo)不超過0.25EU/ml,具有連續(xù)去除不凝性氣體。
二、列管多效蒸餾水機(jī)工作原理:
通過加熱蒸餾水產(chǎn)生蒸汽,冷凝成蒸餾水,可適用于制藥,制劑,實(shí)驗(yàn)室,化驗(yàn)室等部門使用。蒸餾水器的工作原理及使用方法。
1、工作原理
各種蒸餾水器都時(shí)利用液體遇熱氣化遇冷液化的原理制備蒸餾水的。蒸餾水機(jī)的工作原理:制作是把源水煮沸后令其蒸發(fā)冷凝回收,要大量耗費(fèi)熱能,造價(jià)不會太低,用于制作蒸餾水的源水中的其它遇熱蒸發(fā)物質(zhì),也就隨著蒸餾水的生成而冷凝到蒸餾水中,如對健康有害的酚類、苯化合物,甚至可蒸發(fā)的汞等。要想得到純凈水或超純水,經(jīng)過二次、三次的蒸餾還得增加其它純凈手段。
三、列管多效蒸餾水機(jī)性能與特點(diǎn):
1、人性化3D模塊設(shè)計(jì)、制造、安裝;管道設(shè)計(jì)零死角,設(shè)備低點(diǎn)排凈液體;結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)緊湊,操作、維護(hù)方便快捷。
2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)壓力≥0.8MPa,設(shè)備采用雙管板換熱器,外置預(yù)熱器、冷凝器和一效蒸發(fā)器均為雙管板結(jié)構(gòu),有效消除并防止多種物料交叉污染。
3、系統(tǒng)應(yīng)用三級分離裝置,進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離。
4.系統(tǒng)結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、純蒸汽接觸的容器、管道采用SUS316L,其他部件采用SUS304材質(zhì),密封用使PTFE材料。
5、換熱管采用國標(biāo)無縫管,保證在加工、焊接、脹接和運(yùn)行過程中設(shè)備處于完好狀態(tài),避免工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏對系統(tǒng)產(chǎn)生污染。
6、系統(tǒng)與物料接觸列管、容器內(nèi)表面電化學(xué)拋光,外表面亞光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用壽命。
7、系統(tǒng)管道閥門及零部件均釆用衛(wèi)生級(GMP標(biāo)準(zhǔn))要求生產(chǎn)制造。焊接釆用自動管管焊接設(shè)備,確保證焊接質(zhì)量(通過工業(yè)內(nèi)窺鏡檢驗(yàn)焊縫質(zhì)量,滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求)。
8、節(jié)能、節(jié)水,本公司從設(shè)計(jì)制造及安裝采用新技術(shù)新工藝,設(shè)備換熱效果明顯,與國內(nèi)同類設(shè)備相比可節(jié)能20%左右。
9、控制系統(tǒng):采用(人機(jī)界面,全中文菜單)彩色液晶觸摸屏設(shè)定參數(shù),西門子PLC可編程控制器,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)全自動控制,規(guī)避人員誤操作風(fēng)險(xiǎn)。液晶觸摸屏實(shí)時(shí)顯示設(shè)備工況,程序記錄運(yùn)行過程相關(guān)參數(shù),方便客戶歷史數(shù)據(jù)查詢與對比,并可實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控在線報(bào)警和實(shí)時(shí)記錄。本公司根據(jù)客戶的不同控制要求,可專業(yè)設(shè)計(jì)編輯對應(yīng)軟件程序滿足客戶要求。
四、列管多效蒸餾水機(jī)標(biāo)準(zhǔn):
《多效蒸餾水機(jī)》是1996年10月1日實(shí)施的一項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 [1] 多效蒸餾水機(jī)也是應(yīng)用注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。多效蒸餾水機(jī)采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,滿足現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關(guān)于注射用水的要求。