1.化妝品車間的區(qū)域劃分
化妝品生產(chǎn)原則上分為潔凈區(qū)、輔助潔凈區(qū)、非潔凈區(qū),以防止交叉感染。各區(qū)域劃分如下:
潔凈區(qū):稱料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間;
輔助潔凈區(qū):如男二更、女二更等;
非潔凈區(qū):原料倉、成品倉、辦公區(qū)域、動力機房等。
設參觀走廊的生產(chǎn)車間的隔斷設觀察窗生產(chǎn)區(qū)隔開,防止人為污染。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)之前必須先更衣消毒,在更衣室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施,并配備流動水洗手及消毒設施。
潔凈生產(chǎn)車間四壁及天花板的表面應當有淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯,并應當便于消毒清潔。
化妝品潔凈度:化妝品生產(chǎn)區(qū)域內應劃分潔凈等級。內容物制造、充填內容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié),應設在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(10萬~30萬級潔凈區(qū)),潔凈區(qū)內的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理,而且需要維持一定的壓差,不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不小于49Pa.與室外的壓差應不小于9. 8Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應設緩沖間,操作者進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風淋。潔凈區(qū)域覆蓋灌裝間、洗機間、儲機間、潔凈包材儲存間、靜置間、緩沖間、潔凈走廊等功能間,其他無潔凈區(qū)域按GMP規(guī)格執(zhí)行。
設計裝修 化妝品生產(chǎn)車間 潔凈廠房WOL
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