默克密理博0.2um 濾芯 CGEP71TP3
說明
一般描述
設(shè)備配置：純化柱
包裝
雙層易開袋
其他說明
這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠生產(chǎn)。
使用說明
生物截留：微生物
作用機制：過濾（體積排阻）
應(yīng)用：生物處理
預(yù)期用途：減少或去除微生物/生物負荷
使用說明：請參閱MILLIPORE EXPRESS®膜濾器說明書的潤濕說明
儲存聲明：請參閱MILLIPORE EXPRESS®膜濾器說明書
處置聲明：根據(jù)國家、省市和當?shù)剡m用法規(guī)處置。
制備說明
本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無纖維釋放”過濾器標準的Millipore Express®膜制造。
滅菌
135°C、30 min在線滅菌(SIP)，25或22次正向和3次反向； 126 °C、60 min高壓蒸汽滅菌，25次
分析說明
TOC/電導(dǎo)率
在滅菌和10 L的受控水沖洗后，樣品在25 °C下顯示出低于500 ppb TOC（根據(jù)USP<64>）和低于1.3 µS/cm（根據(jù)USP<64>）。
用水沖洗 ≥1 L 后，將滿足 USP 可氧化物質(zhì)測試要求
細菌截留
按ASTM® F838方法進行細菌挑戰(zhàn)，樣品可截留1 x 10? CFU/cm2以上濃度的缺陷短波單孢菌。
默克密理博0.2um 濾芯 CGEP71TP3
屬性
物料
聚醚砜
聚丙烯
聚丙烯支架
聚砜
硅膠密封件
質(zhì)量水平
400
法規(guī)遵從性
符合 21 CFR 177-182 中引用的 FDA 間接食品添加劑要求（所有成分材料）
無菌性
非無菌
滅菌兼容性
可高壓滅菌 兼容 原位蒸汽兼容
產(chǎn)品線
EMPROVE® 過濾器
密理博®
特點
親水的
制造商/商品名稱
密理博®
參數(shù)
≤30 mL/min，空氣擴散速度：2.75 bar （40 psig） 和 23 °C（水中）
135 °C 時入口壓力 （1 psi） 為 0.07 bar（反向）
135 °C 時入口壓力 （5 psi） 為 0.35 bar（正向）
80 °C 時入口壓力 （25 psi） 為 1.7 bar（正向）
1700 bar 壓差 （25 psi） at 80 °C （正向）
25 °C 時入口壓力 （30 psi） 為 2.07 bar（反向）
25 °C 時壓差 2100 mbar （30 psi）（反向）
135 °C 時壓差 340 mbar （5 psi）（正向）
135 °C 時壓差 69 mbar （1 psi）（反向）
25 °C 時壓差 6900 mbar （100 psi）（正向）
25 °C 時入口壓力 （100 psi） 為 7 bar（正向）
技術(shù)
無菌過濾：適用
長度
10 英寸
寬度
2.7 英寸
墨盒公稱長度
10 英寸（25 厘米）
直徑
6.9 厘米（2.7 英寸）
過濾面積
0.54 米2
雜質(zhì)
≤0.25 EU/mL 細菌內(nèi)毒素（LAL試驗，水萃取）
<0.25 EU/mL USP 細菌內(nèi)毒素（鱟試劑測試、樣品水萃?。?/span>
基質(zhì)
Millipore Express® SHF系列
孔徑
0.2 μm 孔徑
輸入
樣品類型：液體
泡點
≥4000 毫巴 （58 psig），空氣加水，23 °C
一盒3/PK
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