PW純化水出水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：符合中國(guó)藥典2015版GMP純化水要求。
外觀：無(wú)色澄清液體，無(wú)臭、無(wú)味
PH：5.0~7.0
硝酸鹽：≤0.06mg/L
亞硝酸鹽：≤0.02mg/L
氨：≤0.3mg/L
電導(dǎo)率：≤2us/cm@25℃（在線顯示）
總有機(jī)碳：≤0.5mg/L
不揮發(fā)物：≤0.1mg/L
重金屬：≤0.1mg/L
微生物：≤100 CFU/ml
WFI注射水出水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：符合中國(guó)藥典2015版GMP注射水要求。
外觀：無(wú)色澄清液體，無(wú)臭、無(wú)味
PH：5.0~7.0
硝酸鹽：≤0.06mg/L
亞硝酸鹽：≤0.02mg/L
氨：≤0.3mg/L
電導(dǎo)率：≤1.0us/cm@25℃（在線顯示）
總有機(jī)碳：≤0.5mg/L
不揮發(fā)物：≤0.1mg/L
重金屬：≤0.1mg/L
微生物：≤10 CFU/100ml（采用R2A瓊脂培養(yǎng)基30~35℃培養(yǎng)不少于5天，依法檢測(cè)（通則1105）1mL供試品中需氧菌總數(shù)不得超過(guò)10CFU；
細(xì)菌內(nèi)毒數(shù)＜0.25EU/mL
設(shè)備及工藝管道施工要求：
1、焊接工藝：二級(jí)RO出水前采用手動(dòng)高純氬氣保護(hù)焊接方式，二級(jí)RO出水后純化水用水采用全自動(dòng)高純氬氣體保護(hù)焊接方式；高純氬氬氣純度為99.99%；與純化水接觸的焊點(diǎn)，提供自動(dòng)焊接20%和手動(dòng)焊點(diǎn)的99%提供內(nèi)窺圖片。
2、自來(lái)進(jìn)水采用電動(dòng)閥門(mén)控制，并裝備有旁通閥門(mén)；源水箱采用SS304材質(zhì)，厚度為2mm; 容積為0.5噸；配備靜壓式液位，液位在人機(jī)界面可顯示，高液位停，液位缺水保護(hù)；
3、 為保證系統(tǒng)的完整性，死角度小于3D--從主管內(nèi)壁量到支管閥門(mén)的中心距離；
4、預(yù)處理增壓泵采用南方CNP品牌，泵頭過(guò)流部份為SS304材質(zhì)；原水泵給預(yù)處理裝置提供動(dòng)力，滿(mǎn)足通過(guò)預(yù)處理單元，到達(dá)RO裝置前的壓力需求。配置必要的閥門(mén)、止回閥、壓力表和管路，管路采用SS304不銹鋼材質(zhì)。原水泵的運(yùn)行應(yīng)和原水箱上的液位進(jìn)行聯(lián)鎖控制，可通過(guò)PLC自行控制運(yùn)行和沖洗時(shí)的水量；
5、多介質(zhì)，活性碳出水進(jìn)出水具有在線壓力檢測(cè)裝置；多介質(zhì)，活性碳正洗，反洗采用自動(dòng)閥門(mén)自動(dòng)控制，可通過(guò)PLC編程來(lái)實(shí)現(xiàn)；
6、預(yù)處理單元的控制：配有西門(mén)子PLC可編程控制器，數(shù)據(jù)進(jìn)入液晶觸摸屏。實(shí)現(xiàn)原水泵、加藥系統(tǒng)的全自動(dòng)操作控制和監(jiān)控。對(duì)運(yùn)行和消毒數(shù)據(jù)可記錄。（此控制柜與主機(jī)控制柜共同使用一個(gè)控制柜，并能實(shí)施以上功能。）
7、一級(jí)和二級(jí)反滲透膜殼采用304不銹鋼膜殼，內(nèi)表面Ra≤1.2µm，聯(lián)接采用快裝卡盤(pán)式。反滲透膜選用美國(guó)DOW或美國(guó)海德能公司生產(chǎn)的反滲透膜。反滲透裝置的脫鹽率≥98%。每組膜件產(chǎn)水出口配備取樣檢測(cè)口，膜組匯總裝備一個(gè)總?cè)涌?；取樣閥為衛(wèi)生型。
8、EDI裝置壓力在線顯示，采用隔膜式壓力表，壓力表采用衛(wèi)生級(jí)快裝式連接，卡箍或者類(lèi)似接口，以便方便安裝和拆除；
9、EDI產(chǎn)水不合格回流至中間水箱，通過(guò)電動(dòng)隔膜閥控制，禁止不符合標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)進(jìn)入EDI純化水箱，以保證純化水水箱的水質(zhì)符合要求。
