Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)可拋棄式深層過濾系統(tǒng)的選擇 :
性能和特點:
符合人體工程學(xué)精確設(shè)計的支架系統(tǒng)：
大型支架(型號16EZB 和16EZC) 可以裝在水平方向和垂直方向進行交換
保證在合適高度進行裝載和卸載，使用方便簡單
處理使用后的過濾模塊時，可將料液殘留量降至最少
一個過濾器支架內(nèi)可完成單級過濾或兩級深層過濾
垂直流向通道
充分利用過濾介質(zhì)
過濾時占用最小的空間
創(chuàng)新的模塊/隔板設(shè)計：
半透明塑料外殼：
便于觀測內(nèi)部液位，對過濾過程進行實時
牢固的核心設(shè)計加上一體式外殼：
過濾模塊不使用金屬，安裝不需要中心桿，方便裝載和卸載
殘留量小
鎖緊機制：
模塊之間可實現(xiàn)快捷、可靠且牢固的連接
碟片式結(jié)構(gòu)設(shè)計：
從小系統(tǒng)到大系統(tǒng)可實現(xiàn)線性放大
可拋棄式過濾與傳統(tǒng)深層過濾的結(jié)合
Zeta PlusTM 系統(tǒng)過濾介質(zhì)：
● 多種過濾介質(zhì)可選(雙層過濾介質(zhì)或單層過濾介質(zhì))
● 優(yōu)異過濾效率和可觀的過濾量
Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)是專為生物制品行業(yè)設(shè)計，主要用于細胞收獲澄清過濾，以及下游純化過濾。此系統(tǒng)包括三種不同處理能力的型號：
小型系統(tǒng)非常適合于實驗室規(guī)模的研究或中試放大，兩種大型系統(tǒng)適合于大規(guī)模生產(chǎn)。每個系統(tǒng)都包括一個過濾器支架， 一 套頂部和底部隔板，以及數(shù)量可以增減的過濾模塊。
Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)的主要特點是其符合人體工程學(xué)精確設(shè)計的支架系統(tǒng)(型號16EZB 和16EZC), 可以在水平方向和垂直方向進行變換，方便裝載和卸載過濾模塊；過濾時占用最小空間，卸載時盡可能減少料液殘留量并充分利用過濾介質(zhì)。
過濾模塊設(shè)計成半透明塑料外殼，便于進行液位觀測；自鎖設(shè)計可實現(xiàn)模塊之間快捷、可靠的連接；行業(yè)的Zeta PlusTM系列過濾介質(zhì)具有*的過濾性能。
*性能的過濾介質(zhì)
Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)采用行業(yè)的Zeta PlusTM系列過濾介質(zhì)(包括雙層過濾介質(zhì)和單層過濾介質(zhì)),是生物制品行業(yè)流體澄清過濾的。Zeta PlusTM EXT系列過濾介質(zhì)包括兩層獨立的過濾介質(zhì)，上層過濾介質(zhì)比下層過濾介質(zhì)孔徑更為開放。這種結(jié)構(gòu)提高了過濾介質(zhì)的容污能力，避免系統(tǒng)過早堵塞，有助于延長濾芯使用壽命。一體式過濾模塊的 過濾介質(zhì)包含所有的Zeta PlusTMEXT系列型號，并有特別的DELIO8A 系列可去除酯類物質(zhì)。
用途：
● 哺乳動物細胞培養(yǎng)收獲液的澄清
● 保護下游工藝流程
● 細菌、酵母和昆蟲細胞裂解液的澄清
● 去除宿主細胞蛋白(HCP)
● 去除病毒和DNA
● 去除雜蛋白聚集體
● 去除內(nèi)毒素
● 消泡劑的去除
Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)的主要用途是培養(yǎng)后的細胞收獲澄清過濾。該系統(tǒng)可以單獨使用，或與離心過濾或切向流過濾 (TFF)結(jié)合使用。Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)的第二大用途是下游純化過濾。利用其過濾介質(zhì)的正電荷能力，可以有效去除 諸如宿主細胞蛋白(HCP)、 病毒、DNA、 蛋白聚集體和內(nèi)毒素等污染物。
在單克隆抗體生產(chǎn)中，Zeta PlusTM EXT系列介質(zhì)除了使用在蛋白層析柱之前，提高料液澄清度，延長層析柱使用壽命外，也越來越多地被用在Protein A純化柱之后進行純化，取代了傳統(tǒng)的離子交換柱。
符合人體工程學(xué)精確設(shè)計的支架系統(tǒng)
傳統(tǒng)的深層過濾系統(tǒng)采用碟片式結(jié)構(gòu)和垂直流向，確保過濾液體與過濾介質(zhì)充分接觸，有效利用過濾介質(zhì)。但是，從底部到 頂部堆裝濾芯的工作非常繁重，而且拆卸使用后的濾芯耗時又費力。同時，拆卸過程中很可能發(fā)生料液溢流，增加了操作員接觸料液的風(fēng)險。
鑒于客戶對于可拋棄、可擴展且易使用的深層過濾系統(tǒng)的需求，3M 設(shè)計的過濾器支架(型號16EZB 和16EZC) 可以在水平方向和垂直方向進行變換，支架處于水平方向時進行裝載和卸載、處于垂直方向時進行過濾。安裝和拆卸可以在合適高度位置完成，避免了操作人員將過濾模塊舉過頭頂?shù)牟僮鳎档土颂幚硎褂煤蟮哪K時發(fā)生料液溢流的風(fēng)險，采用垂直流向有助于確保充分利用過濾介質(zhì)，過濾過程中系統(tǒng)占用較小的空間。
小型系統(tǒng) ( 型號16EZA)
小型支架適用于實驗室規(guī)模的研究和中試放大。該系統(tǒng)可以容納1-4個 0.23m2 的過濾模塊，或1個1.6m2 的雙層過濾介質(zhì)或1個2.5m2 的單層過 濾介質(zhì)模塊。在同一個支架內(nèi)可以完成一級過濾，也可以完成兩級過濾。標準小型支架有一個內(nèi)置式扭矩限制器，當支架裝置密封達到要 求的情況下會發(fā)出指示信號。沒有扭矩限制器的改良型支架也同樣可用。改良型支架可以用高壓滅菌，因而適用于過濾后需要進行高壓滅 菌的場合。
大型系統(tǒng)(型號16EZB)
大型支架可容納多達17.5m2 的單層過濾介質(zhì)或是11.2m2 的雙層過濾 介質(zhì)，是進行規(guī)模化蛋白過濾純化的理想選擇。大型支架的設(shè)計適用 于在同一個支架內(nèi)進行單級過濾和兩級過濾。任何一個支架部件都 不會與工藝流體直接接觸，因而避免了對在線清洗系統(tǒng)(CIP) 的需求 以及每次過濾操作后的相關(guān)驗證。
集成系統(tǒng)(型號16EZC)
集成系統(tǒng)組合了多組可旋轉(zhuǎn)支架以滿足更大體積的生物制品生產(chǎn)場合，系統(tǒng)自帶的機械裝置可將系統(tǒng)從水平位置自動推動到垂直位置。
新型模塊/隔板設(shè)計：
Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)可選用于兩種過濾模塊，0.23m2 的過濾模塊適用于實驗室規(guī)模的研究和中試放大生產(chǎn)，1.6m2 的雙層過濾介質(zhì)模塊或2.5m2 的單層過濾介質(zhì)模塊，可同時適用于大型和小型支架。大型的過濾模塊具有自鎖裝置，可實現(xiàn)過濾模塊之間的快捷、可靠、牢固的連接。而牢固的內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計避免了使用不銹鋼帶以及中心桿。此外，該過濾模塊還有兩 個方便裝載和卸載的手柄，其料液的殘留量也很低。過濾模塊的外殼材料有兩種不同的材料以滿足不同需求，標準產(chǎn)品是聚 碳酸酯外殼.半透明的結(jié)構(gòu)可以輕易觀測液位。另一種是聚亞苯基/聚苯乙烯材料。耐堿性外殼*可以耐受堿液浸泡，可使用于需要在過濾前或過濾后加入NaOH的場合。 一次性用途的頂部和底部隔板也有兩種材質(zhì)可供選擇，其作用是確保整個過濾過程的快速、簡易和清潔。如需進行兩級過濾，則在一個支架系統(tǒng)內(nèi)需要兩套隔板。
可擴展性
Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)保留了傳統(tǒng)深層過濾系統(tǒng)的碟片結(jié)構(gòu)和垂直流向，有助于確保從實驗室規(guī)模向批量生產(chǎn)規(guī) 模轉(zhuǎn)化，是可拋棄式系統(tǒng)和傳統(tǒng)過濾系統(tǒng)的結(jié)合。
四種拋棄式實驗室規(guī)模的過濾模塊可完成過濾介質(zhì)的精選和系統(tǒng)設(shè)計，25cm2 的BC25 濾囊特別設(shè)計用于甄選過濾精度，而 170cm2 、340cm2 和1020cm2 的過濾模塊可用于線性放大的研究和實驗室規(guī)模蛋白的生產(chǎn)，結(jié)合這些小型系統(tǒng)，Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)可以提供一套完整處理500mL 至2500L以上料液的可拋棄式過濾方案。
表2 :Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)和隔板參數(shù)
構(gòu)造 | |||||||
單片濾囊 | 多片濾囊 | ||||||
標準 | 耐堿性1 | 標準 | 耐堿性1 | ||||
尺寸(高度x直徑) | 5.7cm×45.2cm(2.2"×17.8") | 20.3cm×45.2cm(8.0”×17.8") | |||||
重量 | |||||||
干重 | 3.3kg(7Ibs) | 3.4kg(8 Ibs) | 10.0kg(22Ibs) | 10.7kg(24Ibs) | |||
濕重 | 4.4kg(10 Ibs) | 4.8kg(11 |bs) | 19.3kg(43 Ibs) | 19.7kg(43 Ibs) | |||
結(jié)構(gòu)材質(zhì) | |||||||
過濾介質(zhì) | 硅藻土，纖維素，粘合樹脂 | 硅藻土，纖維素，粘合樹脂 | |||||
外殼 | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | |||
O型圈 | 硅橡膠 | 硅橡膠 | |||||
分離器、隔離片和連接器 | 聚丙烯 | 聚丙烯 | |||||
邊緣密封圈 | 熱塑性彈性體 | 熱塑性彈性體 | |||||
手柄 | 無 | 尼 龍 | |||||
料液殘留量 | |||||||
空 體 積 2 | 雙層過濾介質(zhì) | ~1.1L(～0.3 gal) | ~5.2L(～1.4 gal) | ||||
單層過濾介質(zhì) | ~2.6L(～0.7 gal) | ~4.2L(～1.1gal) | |||||
殘留體積(吹掃后)3 | <100mL(<0.026 gal) | <100mL(<0.026 gal) | |||||
在線操作壓力 | 3.4 bar(50 psig) | 3.4 bar(50 psig) | |||||
壓差 | |||||||
正向 | 2.4 bar(35 psig) | 2.4 bar(35 psig) | |||||
滅菌 | 126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次) | 126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次) | |||||
有效過濾面積 | 0.23 m2 ( 2.4 ft2 ) | 雙層過濾介質(zhì)：1.6m2( 17.2 ft2 ) 單層過濾介質(zhì)：2.5m2( 27.0 ft2 ) | |||||
頂部/底 部隔 板 | |||||||
尺寸(高度x直徑) | 5.2cm×45.2cm(2.0”×17.8") | 5.2cm×45.2cm(2.0”×17.8") | |||||
連接器 | 1.5”衛(wèi)生接口 | 1.5"衛(wèi)生接口 | |||||
材質(zhì) | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | |||
重量 | 4.5kg(10 Ibs) | 4.5kg(10 Ibs) | 4.5kg(10 Ibs) | 4.5kg(10 Ibs) | |||
料液殘留量 | <250mL(<0.07 gal) | <250mL(<0.07 gal) | |||||
1、實驗測試使用1M NaOH和5% NaClO(Bleach), 更多信息請參閱化學(xué)相容性表(70-0202-2023-5/LITPHGO3)
2、空體積：是指濾囊內(nèi)去除過濾介質(zhì)之外的體積。
3、殘留體積(吹掃后):是指經(jīng)過N? 吹掃后的殘留液體體積。
表2b: Zeta PlusTM實驗室規(guī)模過濾模塊參數(shù)
170cm2濾囊 | 340cm2濾囊 | 1020cm2濾囊 | |
尺寸 | |||
高度×直徑 | 4.1"×8.5"(10.3 cm×21.6 cm) | 6.0"×8.5"(15.2 cm×21.6 cm) | |
重量 | |||
干重一單層過濾介質(zhì) | 1.0 kg(2.2lb) | 1.0 kg(2.11b) | 1.4 kg(3.0Ib) |
干重一雙層過濾介質(zhì) | 1.0 kg(2.2lb) | 1.0 kg(2.3Ib) | 1.6 kg(3.5lb) |
氣體吹掃后濕重一單層 | 1.1kg(2.4lb) | 1.1kg(2.5lb) | 1.8 kg(4.0Ib) |
氣體吹掃后濕重一雙層 | 1.2 kg(2.6Ib) | 1.3 kg(2.9Ib) | 2.4 kg(5.2Ib) |
結(jié)構(gòu)材料 | |||
外殼 | 聚砜 | ||
分離器，隔離片和氣孔帽 | 聚丙烯 | ||
O型圈 | 氟碳橡膠 | ||
封邊 | 熱塑性彈性體 | ||
體積 | |||
空體積'一單層 | 0.48L | 0.40L | 0.91L |
空體積'一雙層 | 0.43L | 0.34L | 0.62L |
氣體吹掃后殘留體積3—單層過濾介質(zhì) | <40mL | <40mL | <40mL |
氣體吹掃后殘留體積3—雙層過濾介質(zhì) | <40mL | <40mL | <40mL |
其他 | |||
滅菌 | 126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次) | ||
有效過濾面積 | 170 cm2(0.18 ft2) | 340 cm2(0.37 ft2) | 1,020 cm2(1.10 ft2) |
接口 | 1/2"衛(wèi)生接口 | ||
1、 空體積：是指濾囊內(nèi)去除過濾介質(zhì)之外的體積。
2、 殘留體積（吹掃后）：是指經(jīng)過N?吹掃后的殘留液體體積。
重要提示：請在小于壓差2.4bar(35psid)的條件下運行。
Zeta PlusTM一體式過濾系統(tǒng)訂購指南
過濾模塊訂購信息-雙層過濾介質(zhì)
備注：
1、所有Zeta PlusTM EXT系列濾材均可選；
2、更多EXT系列信息請咨詢3M中國有限公司；
3、DELIO8A是由兩層DELI除脂濾材組合成的EXT系列；
4、0.23m2和1.6m2 過濾模塊可提供單層的05SP過濾介質(zhì)，可參照如下型號：E16E07A05SP。
Zeta PlusTM一體式過濾模塊型號與貨號對照表
國正生物提供3M公司Zeta PlusTM系列深層濾芯、Polisher ST膜層析系列濾芯、Harvest RC系列濾芯、Emphaze™AEX復(fù)合膜層析系列、LifeASSURETM PDA濾芯、LifeASSURETM PFS濾芯、LifeASSURETM BDA濾芯、Zeta PlusTM濾芯、LifeASSURETM BA濾芯、LifeASSURETM BNA濾芯、BetafineTTM DP濾芯、BetafineTTM XL濾芯、BetafineTTM BT濾芯、Micro-KleanTM RT濾芯、Micro-KleanTM D濾芯、BetapureTM AU濾芯、BetapureTM NT-T濾芯、3MTM High Flow 大流量濾芯、3MTM NB濾袋、Micro ScreenTM 金屬濾芯、Liqui-CelTM 氣體轉(zhuǎn)移膜、Liqui FluxTM B錯流過濾膜、3MTM CFSI活性炭濾芯、ZW系列濾筒、Zeta PlusTM系列濾筒、衛(wèi)生級HF大流量濾筒等產(chǎn)品。
