EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析通過保護(hù)Protein A親和層析柱并延長其使用壽命,從而優(yōu)化哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)物和單克隆抗體(mAbs)下游的純化工藝。
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析特點(diǎn):
1、提高工藝效率
l通過一步工藝步驟來去除多種類型的雜質(zhì),從而大大簡化客戶工藝,實現(xiàn)更好的工藝效益。
Zeta Plus™系列深層過濾器,Emphaze™ AEX 復(fù)合膜層析和LifeASSURE™膜過濾器作為與之匹配的過濾解決方案,能夠取代離心單元操作,并且減少下游除菌級膜過濾器的使用面積。
2、提高產(chǎn)品純度和收率
3M 提供的與之匹配的過濾解決方案,能夠在工藝早期去除雜質(zhì)微粒,保護(hù)層析柱并提高其純化性能。
3、簡化生產(chǎn)工藝
去除或優(yōu)化單元操作,從而在很大程度上改進(jìn)生產(chǎn)操作效率
全新的EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品是一種全合成、高載量的純化產(chǎn)品,其包含Q-基團(tuán)高分子濾材和降低生物負(fù)荷濾膜。
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品僅推薦使用緩沖液或鹽溶液來做預(yù)沖洗,不能使用去離子水。
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析工藝優(yōu)勢:
降低濁度
基于EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品擁有較強(qiáng)的陰離子交換能力和終端0.2μm濾膜的混合機(jī)理,因此其降低濁度的能力要優(yōu)于傳統(tǒng)深層過濾,在整個純化過程中,濾出液濁度一般<5NTU。
減少HCP
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品鍵合的Q-基團(tuán)所帶正電荷能顯著減少帶負(fù)電荷的HCP。收獲液和離心液的HCP去除率通常能達(dá)到20-40%。
減少DNA
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品對DNA的捕獲能力遠(yuǎn)超傳統(tǒng)深層過濾。通常情況下,其去除收獲液和離心上清液中DNA的對數(shù)下降值(LRV)均大于4。
降低生物負(fù)荷
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品整合0.2μm過濾膜的設(shè)計,可提供高于6個LRV的生物負(fù)荷的降低,并為下游除菌濾膜(包括減少支原體的0.1μm除菌濾膜)提供保護(hù)。這也是降低細(xì)菌和支原體造成下游污染風(fēng)險的經(jīng)濟(jì)型策略。
高載量和高mAbs收率
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品不僅能大幅度降低濁度和諸如DNA、HCP和生物負(fù)荷等雜質(zhì),其載量也與傳統(tǒng)高精度深層過濾器效果相媲美(見圖1-3)。此外,作為一種全合成、低非特異性結(jié)合、帶有正電荷Q基團(tuán)的純化產(chǎn)品,可以提供較深層過濾更優(yōu)異的mAbs收率。
提高捕獲層析柱的性能
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品能有效降低捕獲層析柱上樣前的可溶性雜質(zhì)含量,諸如DNA、HCP,從而極大提高捕獲層析柱的性能,即在上游純化過程中使用EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品后,捕獲層析柱可以更有效的去除HCP和DNA。
增強(qiáng)對捕獲層析柱的保護(hù)
EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品對價格昂貴的捕獲層析具有保護(hù)能力,大大降低了與層析柱結(jié)合的雜質(zhì)數(shù)量。因此,可采用更溫和的層析柱清洗條件,從而大在延長層析柱的使用壽命。
細(xì)胞收獲澄清過濾應(yīng)用
Emphaze™AEX復(fù)合膜層析作為澄清過濾與Zeta PlusTM系列深層過濾LifeASSURETM膜過濾器一起作為與之匹配的過濾解決方案,能夠極大地改善工藝,使無離心操作工藝成為可能。
• HCP去除率為30%,DNA的對數(shù)下降值 (LRV)>4
• 濾出液濁度穩(wěn)定在5NTU以下
• 濾出液粒徑分布<30nm
• 生物負(fù)荷的對數(shù)下降值(LRV)>6
捕獲和精細(xì)純化,及最終灌裝的應(yīng)用
Emphaze™ AEX復(fù)合膜層析的性能表現(xiàn)能夠減 少后續(xù)用DNA、HCP和病毒等可溶性雜質(zhì)去除的精細(xì)層析柱的使用規(guī)模。3M EmphazeTM AEX復(fù)合膜層析通過顯著降低捕獲層析柱上樣品中DNA、HCP等可溶性雜質(zhì)的含量,從而極大地改善整個生產(chǎn)工藝效率。
Emphaze™ AEX復(fù)合膜層析產(chǎn)品選型/規(guī)格
國正生物提供3M公司Emphaze™AEX復(fù)合膜層析系列、Polisher ST膜層析系列、Harvest RC系列濾芯、LifeASSURETM PDA濾芯、LifeASSURETM PFS濾芯、LifeASSURETM BDA濾芯、Zeta PlusTM濾芯、LifeASSURETM BA濾芯、LifeASSURETM BNA濾芯、BetafineTTM DP濾芯、BetafineTTM XL濾芯、BetafineTTM BT濾芯、Micro-KleanTM RT濾芯、Micro-KleanTM D濾芯、BetapureTM AU濾芯、BetapureTM NT-T濾芯、3MTM High Flow 大流量濾芯、3MTM NB濾袋、Micro ScreenTM 金屬濾芯、Liqui-CelTM 氣體轉(zhuǎn)移膜、Liqui FluxTM B錯流過濾膜、3MTM CFSI活性炭濾芯、ZW系列濾筒、Zeta PlusTM系列濾筒、衛(wèi)生級HF大流量濾筒等產(chǎn)品.、
國正生物提供3M公司Emphaze™AEX復(fù)合膜層析系列所有型號:
EMP301AEX020A、EMP303AEX020A、EMP513AEX020A、EMP710AEX020A、EMP770AEX020A .