食品包裝無塵車間設(shè)計規(guī)范:
標準
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
為證明食品包裝無塵車間工作得令人滿意,必須證明其滿足了下述準則的要求：
1.食品包裝無塵車間的送風量充足，足以稀釋或消除室內(nèi)產(chǎn)生的污染。
2.食品包裝無塵車間內(nèi)的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈弱的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到程度，空氣在門口處和室內(nèi)建筑中的流動方向正確。
3.食品包裝無塵車間的送風不會顯著增加室內(nèi)的污染。
4.食品包裝無塵車間室內(nèi)空氣的運動狀態(tài)可保證密室內(nèi)沒有高濃度聚集區(qū)域。
如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。
食品包裝無塵車間的測試：
1）．送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。
2）．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：
（1）各區(qū)間的壓差正確；
（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。
3）．過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：
（1）損壞了的過濾器；
（2）過濾器與其外框間的縫隙；
（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內(nèi)。
4）．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。
5）．室內(nèi)氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式-是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內(nèi)沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內(nèi)的風速和風向是符合設(shè)計要求的。
6）．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則*后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設(shè)計的技術(shù)條件。
7）．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試：
●溫度
●相對濕度
●室內(nèi)加熱與冷卻容量
●噪聲值
●光照度
●振動值
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