產(chǎn)品概述
典型應(yīng)用
- 食品飲料
- 健康醫(yī)療
- 博物館
- 生物制藥
- OEM 配套
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模塊化設(shè)計(jì)潔凈單向流系統(tǒng)，國際流行及水平的生命科學(xué)工業(yè)區(qū)域的整體解決方案；
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整體系統(tǒng)的設(shè)計(jì)，與客戶制藥設(shè)備匹配度高，可方便進(jìn)行現(xiàn)場安裝；
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箱體整體結(jié)構(gòu)連續(xù)焊接，的負(fù)壓雙密封氣流設(shè)計(jì)，確保現(xiàn)場通過PAO 泄漏驗(yàn)證；
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所有設(shè)計(jì)選型，在滿足客戶工藝條件下，實(shí)現(xiàn)的用戶擁有總成本(TCO)
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整體美觀大方，表面設(shè)計(jì)平整，凹槽，便于清潔消毒；
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嚴(yán)格按照ISO/IEST 和GMP 的相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，設(shè)備的風(fēng)速和均勻性、發(fā)塵掃描檢漏、潔凈度、氣密性、氣流模型及照度、振動(dòng)、噪音等測試在工廠經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證測試，實(shí)現(xiàn)設(shè)備FAT和現(xiàn)場SAT的一致性；
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特種“果凍”液槽膠密封，確保PAO 泄漏測試的一次通過率；每臺(tái)高效過濾器出廠前嚴(yán)格按照IEST/EN1822 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全自動(dòng)逐點(diǎn)MPPS掃描撿漏測試和風(fēng)速均勻性測試（可選），并隨機(jī)提供三維掃描檢測報(bào)告；
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提供AAF技術(shù)的制造的MEGAcel® eFRM 高效過濾器，在符合GMP 要求PAO泄漏檢測的同時(shí)，初阻力達(dá)到了60Pa@0.45m/s, 顯著降低了在用戶在產(chǎn)品使用周期內(nèi)的總擁有成本。
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可采用AstroDrive PLC 模塊集成控制，多級人性化易操作界面，可在潔凈室內(nèi)進(jìn)行所有的調(diào)試、測試；控制系統(tǒng)可根據(jù)客戶的需求提供符合21 CFR Part 11電子記錄電子簽名要求，并具有審計(jì)追蹤功能。（可選）
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提供FAT、SAT、DQ、IQ、OQ驗(yàn)證文件及相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，驗(yàn)證服務(wù)能夠提供詳細(xì)的符合美國及歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件（DQ、IQ、OQ、PQ等），協(xié)同客戶進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證工作，整體符合中國現(xiàn)行和即將頒布的GMP規(guī)范，以及歐盟及美國GMP的要求。；
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生命科學(xué)和生物制藥送風(fēng)領(lǐng)域內(nèi)，AAF百年專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和，提供的保證；
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RABS(Restricted Access Barrier System限制進(jìn)出隔離系統(tǒng))，主動(dòng)型和被動(dòng)型RABS都需使用UDF和硬隔斷，AAF AstroHood® UDF向制藥生產(chǎn)核心區(qū)域提供潔凈空氣，并保證良好的送風(fēng)均勻性，以確保更好的污染排替效率。
對于尺寸和性能數(shù)據(jù):
下載完整手冊| AstroHood UDF Size 單向流系統(tǒng)外形尺寸 | 1200Lx600Wx600H（UDF面積 1200x600） |
| AstroHood UDF box 單向流系統(tǒng)箱體 | 1.5mm SS304不銹鋼拉絲鋼板 |
| clean class潔凈度 | GAM （ISO 5級）（ISO14644-3） |
| Air Velocity運(yùn)行風(fēng)速 | 均流膜下方150~300mm，0.45m/s±20%（ISO14644-3） |
| HEPA filte高效過濾器效率 | MEGAcel eFRM H14（EN1822）99.95@MPPS |
| Leaking Test撿漏測試 | ≤0.01% @ PAO(Hot/Cold PAO)(ISO14644-3) |
| Illumination照度 | ≥300 LUX(GB50073) |
| Noise operating area噪聲 | ≤65dB(A) (GB50073) |
| Air flow pattern氣流流型 | 氣流的方向和其均勻性符合單向流技術(shù)要求 |
| Controller控制 | AstroDrive PLC 或就地控制 |
| 風(fēng)機(jī)FAN | EC FAN |
