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制藥用純化水設(shè)備

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更新時間：2022-08-03 13:42:16瀏覽次數(shù)：2842次

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重慶浪高水處理設(shè)備有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：32條

所在地區(qū)：重慶重慶市

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品的技術(shù)特征:☆☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼，也可采用進(jìn)口或國產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼☆所有泵都采用泵，如丹生產(chǎn)能力從0.25m3/h到10m3/h以上的各種生產(chǎn)線。符合2000藥典要求產(chǎn)水電導(dǎo)率＜1～2μs/cm

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品的技術(shù)特征:

☆☆反滲透膜殼采用了無縫不銹鋼膜殼，也可采用進(jìn)口或國產(chǎn)優(yōu)異的玻璃鋼膜殼

☆所有泵都采用泵，如丹生產(chǎn)能力從0.25m3/h到10m3/h以上的各種生產(chǎn)線。符合2000藥典要求產(chǎn)水電導(dǎo)率＜1～2μs/cm

制藥用純化水須滿足國家2000版藥典的要求,具體要求如下：

GMP對工藝用水的要求

純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

項目	中國藥典	歐洲藥典	美國藥典第24版
來源	本品為蒸餾法，離子交換法，反滲透法或其它適宜方法制得	以符合法定標(biāo)準(zhǔn)的飲用水經(jīng)蒸餾與離子交換或其它適宜方法制得	由符合美國環(huán)保協(xié)會或歐先體或日本法定要求的飲用水經(jīng)適宜方法制得
性狀	無色澄明液體，無臭。無味	無色澄明液體，無臭。無味
酸堿度	符合規(guī)定
氨	0．3μg/ml
氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物	符合規(guī)定
硝酸鹽	0．06μg/ml	0．2μ100個/ml
重金屬	0．5μg/ml	0．1μg/ml
鋁鹽		用于生產(chǎn)滲析液時需控制此項目
易氧化物	符合規(guī)定	符合規(guī)定
總有機(jī)碳		0.5mg/L	0.5mg/L
電導(dǎo)率		4.3μs/cm（20℃）	符合規(guī)定
細(xì)菌內(nèi)毒素		0．25E.U/ml
無菌檢查			符合規(guī)定用于制備無菌制劑時控制
微生物超標(biāo)準(zhǔn)糾正標(biāo)準(zhǔn)		100個/ml	100個/ml