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上海斯邁歐分析儀器有限公司
主營產(chǎn)品: 氣相色譜、液相色譜、氣質(zhì)聯(lián)用儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、原子吸收光譜儀、紫外分光光度計 |

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參考價 | ¥500000-¥2000000 | /件 |
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型號
NANO 16 -
品牌
其他品牌 -
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商 -
所在地
上海市
更新時間:2024-04-09 16:27:37瀏覽次數(shù):327
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熱熔擠出 (HME) 是一種將API分散到聚合物中的工藝。制藥領(lǐng)域常用的聚合物載體有PVP, 丙烯酸甲酯或纖維素基載體材料。在熱熔擠出過程中,API、聚合物與賦形劑的混合物在一定的溫度和壓力下被加工。Leistritz ZSE HP-PH系列設(shè)備將所有的物料混合,同時高剪切力將藥物在分子水平分散在聚合物載體中,形成固體分散狀態(tài)。經(jīng)過擠出??缀蟮臄D出物經(jīng)冷卻被固化。此外,HME技術(shù)還被證實可以在分子水平使 II 類和 IV類難溶性藥物分散至聚合物載體中,來增加藥物的溶出速率和生物利用度。
固體脂質(zhì)擠出在固體脂質(zhì)擠出(也稱作冷擠出)工藝中,脂質(zhì)物料用來生產(chǎn)塑性物料。由于大部分脂質(zhì)物料熔點(或熔程)較低,因此擠出工藝也很適合于此類熱敏性的APIs。另一個更具優(yōu)勢的地方在于,擠出過程中不需要其他溶劑,并且沒有物料凝固的階段。由于脂質(zhì)物料將作為基質(zhì),會最終影響藥物的溶解性。
制粒受益于雙螺桿的連續(xù)式工作,擠出機可以高效的進行制粒。在濕法擠出和濕法制粒工藝中,粉末狀的賦形劑和API,連同液態(tài)的粘合劑一起在Leistritz ZSE HP-PH型設(shè)備中進行混合。在濕法擠出工藝中,物料呈團塊狀經(jīng)過??壮示€性擠出,進行后續(xù)的滾圓以制作微丸。對于濕法制粒工藝,則沒有???。另一個制粒技術(shù)為熔融制粒。在此工藝中,粉末狀A(yù)PI 通過加入粘合劑高效成團并熱熔,然后冷卻凝固。由于在擠出機中可以改變物料混合的水平,因此可以制備各種特性的微丸。
擠出技術(shù)是一種在制藥行業(yè)被認可的連續(xù)式制造工藝,相比于批次生產(chǎn)具有明顯的優(yōu)點。在擠出機中,很多工藝過程被整合,包括喂料、熱熔、排氣和出料。上游物料處理和下游設(shè)備與擠出機進行連接,以完成生產(chǎn)操作。如下是一個典型的雙螺桿擠出機配置。